Similac Recall 2022 & Infant Formula -turvallisuusvaroitukset: mitä sinun tulee tietää

Formula Recall

Vanhempana haluat aina lapsellesi parasta. Äidinmaidonkorvikkeen osalta haluat varmistaa, että se on turvallista ja ravitsevaa. Siksi on tärkeää olla tietoinen viimeaikaisista takaisinkutsuista ja turvallisuusvaroituksista. Helmikuussa 2022 Similac veti takaisin tietyt äidinmaidonkorvike-erät mahdollisen metallikontaminaation vuoksi. Tämä ei ole ensimmäinen kerta, kun Similac joutuu vetämään tuotteensa markkinoilta turvallisuussyistä. Vuonna 2010 yritys veti takaisin yli 5 miljoonaa äidinmaidonkorvikesäiliötä, koska oli huolissaan mahdollisesta saastumisesta kovakuoriaisilla. Vaikka äskettäisen takaisinvedon yhteydessä ei ole raportoitu loukkaantumisia, on tärkeää olla tietoinen mahdollisista riskeistä. Jos sinulla on jokin ongelman kohteena olevista kaavoista, sinun tulee palauttaa se kauppaan hyvitystä varten. Viime vuosina on myös annettu useita äidinmaidonkorvikkeiden turvallisuusvaroituksia. Vuonna 2016 FDA antoi varoituksen äidinmaidonkorvikkeen mahdollisesta saastumisesta rakettipolttoaineessa käytetyllä perkloraatilla. Ja vuonna 2018 FDA antoi varoituksen äidinmaidonkorvikkeen mahdollisesta saastumisesta Cronobacterilla, bakteerilla, joka voi aiheuttaa vakavia infektioita imeväisille. Vaikka nämä turvallisuusvaroitukset ovat huolestuttavia, on tärkeää muistaa, että ne ovat juuri sellaisia - varoituksia. Näihin hälytyksiin liittyen ei ole raportoitu loukkaantumisia tai sairauksia. Jos sinulla on kysymyksiä tai huolenaiheita äidinmaidonkorvikkeen turvallisuudesta, keskustele lapsesi lääkärin kanssa.

Päivitetty 26.1.2023 32 minuutin luku

Yleiskatsaus

Monet nimimerkkien, kuten Similac, kakut on suunniteltu muistuttamaan läheisesti rintamaitoa.

Mutta koska saatavilla on niin monia vaihtoehtoja, jopa samalta merkiltä, oikean äidinmaidonkorvikkeen löytäminen vauvallesi voi olla valtava haaste monille vanhemmille.

Sen lisäksi, että tarkistat ravintoarvot ja ainesosat, on myös hyvä idea seurata äidinmaidonkorvikkeiden takaisinvetoa.

Äideillä voi olla eri syitä valita tietty kaava vauvoilleen. Jotkut saattavat tuntea olonsa turvallisemmaksi valita tunnetun tuotemerkin.

Similac on yksi suosituimmista korvikebrändeistä, mutta onko se terveellinen vaihtoehto vauvallesi? Onko kaavakutsuja tehty? Jos kyllä, mitä tapahtui ja mitkä tuotteet sisälsivät? Etsi vastaukset alta.

Vaihtoehtoja Similacille ja muille palautetuille vauvavalmisteille

Aiemmin tänä vuonna tapahtuneen massiivisen Similac-kutsumisen jälkeisen kaavapulan keskellä monet vanhemmat kohtaavat edelleen haasteita löytää tuotteita lapsilleen.

Joitakin vaihtoehtoja, joita voit kokeilla (yhdysvaltalaiset merkit) lastenlääkärisi luvalla:

Serenity Kids A2 Toddler Formula (Käytä koodiamme MHC myös ensitilauksista 15 %!)
Bobbie orgaaninen äidinmaidonkorvike
ByHeart Baby Formula

*Katso haastattelumme Serenity Kidsin perustajien kanssa taaperon kaava , ja heidän vauvanruokapussit .

Monet vanhemmat pohtivat myös seuraavaa eurooppalaiset kaavat parhaina luomuvaihtoehtoina heidän vauvoilleen:

Ota yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan ennen kuin vaihdat näihin kaavoihin. FDA ei ole hyväksynyt monia eurooppalaisia kaavoja, vaikka monet vanhemmat pitävät niitä edelleen parempana kuin yhdysvaltalaisia merkkejä.

Onko Similac Formula (2022) -muistomerkki?

Joo. Similac julkaisi vuonna 2022 kolme takaisinvetoilmoitusta, jotka koskivat useita formuloituja tuotteita.

Ensimmäinen takaisinkutsu (Similac, Ruokaa , ja He jotka jauhetut äidinmaidonkorvikkeet) julkaistiin 17. helmikuuta mahdollisen saastumisen vuoksi Cronobacter sakazakii bakteereja, jotka aiheuttivat vakavia infektioita.(1) (2)

Abbott lisäsi toisen Similac PM 60/40:n takaisinkutsulistalle 28. helmikuuta samasta syystä.(1) (2)

Sitten ruokintavalmiit nestemäiset tuotteet (tuotenimet lueteltu alla) vedettiin takaisin lokakuussa pilaantumista aiheuttavan valmistuksen vuoksi.(1)

Löydät lisätietoja näistä takaisinkutsuista alta.

Abbott vetää takaisin ruokintavalmiit nestemäiset tuotteet

Päivitys: 16.10.2022

Abbott Nutrition veti vapaaehtoisesti takaisin markkinoilta tietyt ruokintavalmiit nestemäiset tuotteet (2 fl unssia tai 59 ml pullot), jotka valmistettiin heidän tuotantolaitoksessaan Ohion Columbuksessa, valmistusvirheen vuoksi. (1)

Yhtiö selitti, että joissakin takaisinvedetyissä erissä olevista pulloista saattoi olla pullonkorkit, joita ei mahdollisesti ollut suljettu kokonaan. Tämä voi aiheuttaa pilaantumista. (1)

Vauvat voivat kokea oksentelua, ripulia ja maha-suolikanavan oireita, jos he nauttivat pilaantuneita tuotteita. (1)

Mukaankutsua koskevat tiedot ovat seuraavat: (1)

Similac Pro-Total Comfort
Similac 360 Total Care
Similac 360 Total Care Sensitive
Similac Special Care 24
Similac Stage 1
Similac-vesi (steriloitu)
Similac NeoSure
Pedialyte-elektrolyyttiliuos

Abbott Nutrition selvensi, että valmistusvirhe saattoi vaikuttaa vain pieneen osaan pulloista. (1)

Näitä tuotteita jaettiin joihinkin lääkäritoimistoihin, sairaaloihin, jakelijoille ja jälleenmyyjille Yhdysvalloissa, Kanadassa, Puerto Ricossa, Trinidad & Tobagossa, Curacaossa, Barbadosissa, St Thomasissa, Jamaikalla, St Croixissa, Dominikaanisessa tasavallassa, Panamassa, Kolumbiassa ja Haitissa. (1)

Tuotteet ja eränumerot, joita asia koskee

Similac 360 Total Care

Asianomaisten pullojen ja laatikoiden tai koteloiden eränumerot Yhdysvalloissa: (1)

35609N200; 38493XK00
39480N200; 420395E00 (jaettu myös Puerto Ricossa, Trinidad & Tobagossa, Curacaossa, Barbadosissa, St Thomasissa, St Croixissa ja Haitissa)
40716N200; 42567XK00
40755N200; 43579XK00

Vaikuttavat erät, joilla on sama pullo- ja kotelonumero: (1)

39633N200
40624N200
40715N200
40738N200
41001N200
41756N200
41793N200
41875N200 (myydään myös Puerto Ricossa)
42962N200 (myydään myös Puerto Ricossa)

Vain pullojen eränumerot (pakkauserän numeroita ei anneta): (1)

37777N200
37778N200
38498XK00
38779N200

Vain laatikoiden tai koteloiden eränumerot (pullojen eränumeroita ei ilmoiteta): (1)

380124R00
38793N200
41543XK00
420258H00
42564XK00
42565XK00
42566XK00
42568XK00
42572XK00
42573XK00
430264R00
43579XK00
43580XK00
43581XK00
440324R00
450394R00

Similac 360 Total Care Sensitive

Asianomaisten pullojen ja laatikoiden tai koteloiden eränumerot Yhdysvalloissa: (1)

39354N200; 430294R00
39480N200; 420395E00
41754N200; 430264R00
41858N200; 430304R00

Vaikuttavat erät, joilla on sama pullo- ja kotelonumero: (1)

40561N200 (myydään myös Puerto Ricossa, Curacaossa, Jamaikalla, Bermudalla ja Trinidad & Tobagossa)
41843N200
41882N200

Vain laatikoiden tai koteloiden eränumerot (pullojen eränumeroita ei ilmoiteta): (1)

430314R00
430328H00
430338H00
430348H00
430358H00
430368H00
440408H00
420415E00

Similac NeoSure

35612N200 (vain pullon eränumero)

Similac Special Care 24

41861N200; 440344R00

Similac Pro-Total Comfort

Vaikuttavat erät (samat pullojen ja koteloiden numerot):

38793N200 – myydään Yhdysvalloissa
39500N200 – myydään Yhdysvalloissa ja Panamassa
41802N200 – myydään Yhdysvalloissa ja Panamassa

Similac Stage 1

Vain pullojen eränumerot (pakkauserän numeroita ei anneta):

39799N200 – myydään Kolumbiassa
40749N200 – myydään Dominikaanisessa tasavallassa
40749N201 – myydään Kolumbiassa

Similac-vesi (steriloitu)

39398N200 (vain pullon eränumero) – myydään Kanadassa

Pedialyte-elektrolyyttiliuos

Vain pullojen eränumerot (pakkauserän numeroita ei anneta):

34589N200 – myydään Kanadassa
34589N201 – myydään Yhdysvalloissa

Abbott Nutrition selventää, että takaisinveto koskee vain näitä tuotteita ja tiettyjä erä- tai kotelo-/pakkausnumeroita. (1)

Jos sinulla on jokin näistä tuotteista, älä syötä niitä vauvallesi.

Soita yritykseen saadaksesi lisätietoja:

USA: 1-800-986-8540
Puerto Rico: +1 787-622-5454

Similac Recall helmikuu 2022 (toinen takaisinkutsu)

Päivitys: 1.3.2022

Palautuspäivämäärä: 28. helmikuuta 2022

Yrityksen nimi: Abbott Nutrition

Syitä takaisinvetoon: Mahdollinen saastuminen Cronobacter sakazakii bakteerit (1)

Tuotteet, joita asia koskee: Similac PM 60/40

Palautuksen tai hyvityksen käsittely: 1-800-986-8540

Abbott veti vapaaehtoisesti takaisin yhden Similac PM 60/40 -erän, jonka erä # 27032K80 (tölkki) tai erä # 27032K800 (kotelo), joka myös valmistettiin yrityksen tehtaalla Sturgisissa, Michiganissa.

Tämä takaisinveto tehtiin toisen lapsen kuoleman jälkeen, jonka testi oli positiivinen Cronobacter sakazakii . Vauva oli nauttinut Similac PM 60/40 tästä erästä.

Tapauksen tutkinta on edelleen kesken, ja viranomaiset yrittävät vielä selvittää vauvan syytä Cronobacter sakazakii infektio.

Abbott selventää, että yksikään jaettu tuote (Similac PM 60/40 tai aiemmin markkinoilta vedetyt Similac, Alimentum ja EleCare jauhemaiset äidinmaidonkorvikkeet) ei osoittanut positiivista Cronobacter sakazakii. (1)

Palautetun Similac PM 60/40 -erän säilytettyjen tuotenäytteiden testit olivat negatiiviset Cronobacter .

Similac Recall helmikuu 2022 (ensimmäinen takaisinkutsu)

Similac muistuttaa useita jauhemaisia kaavoja mahdollisen saastumisen varalta, joka voi aiheuttaa Cronobacter sakazakii ja Salmonella Newport infektio. Veto tehtiin sen jälkeen, kun kuluttajat ilmoittivat neljästä vauvasta sairaalahoidossa ja yhdestä mahdollisesta kuolemasta Cronobacter. (1) (2)

Palautuspäivämäärä: 17. helmikuuta 2022

Yrityksen nimi: Abbott Nutrition

Syitä takaisinvetoon: Mahdollinen saastuminen Cronobacter sakazakii ja Salmonella bakteerit (2)

Tuotteet, joita asia koskee: Similac-, Alimentum- ja EleCare-jauhetut äidinmaidonkorvikkeet

Palautuksen tai hyvityksen käsittely: 1-800-986-8540

Vanhempia kehotetaan tarkistamaan Similac-jauhevalmisteiden pakkaukset. Tämä takaisinveto koskee seuraavia: (2)

Similac-, Alimentum- ja EleCare-jauhetut äidinmaidonkorvikkeet

Pakkauksen tai säiliön alaosassa oleva koodi sisältää K8, SH tai Z2
Koodin kaksi ensimmäistä numeroa ovat numeroita 22-37
Viimeinen voimassaolopäiväkoodi on 4-1-2022 (APR 2022) tai uudempi

FDA julkaisi palautusilmoituksen sen jälkeen, kun neljä kolmesta eri osavaltiosta (MN, OH ja TX) kotoisin olevaa vauvaa sairastui kuultuaan nauttiessaan Similac-jauhemaista äidinmaidonkorviketta, joka oli valmistettu Abbott Nutritionin Sturgisin Michiganin laitoksessa.

Kaikki neljä tapausta joutuivat sairaalahoitoon.

Viranomaiset tutkivat nyt sen jälkeen, kun Cronobacterin todettiin mahdollisesti myötävaikuttavan yhden vauvan kuolemaan. (2)

FDA:n takaisinkutsun neuvonta ilmoitti:

Tähän mennessä tehdyt havainnot sisältävät useita positiivisia Cronobacter sakazakii -tuloksia FDA:n ottamista ympäristönäytteistä ja FDA:n tutkijoiden haitallisia tarkastushavaintoja.

Yrityksen sisäisten asiakirjojen tarkastelu osoittaa myös ympäristön saastumisen Cronobacter sakazakii -bakteerilla ja tuotteen tuhoutumisen Cronobacterin esiintymisen vuoksi. (2)

Cronobacter voi aiheuttaa vakavia, hengenvaarallisia infektioita, kuten sepsiksen tai aivokalvontulehduksen (aivoja ja selkärankaa suojaavien kalvojen tulehdus), CDC:n (Centers for Disease Control and Prevention) mukaan. (2) (3)

Se voi myös aiheuttaa suolistovaurioita ja levitä veren kautta muihin kehon osiin.

Kronobakteeri-infektio voi olla tappava, etenkin vastasyntyneille. (3)

Sepsiksen ja aivokalvontulehduksen oireita voivat olla: (2)

Huono ruokinta tai ruokahaluttomuus
Ärtyneisyys
Matala energia
Lämpötilan muutokset
Puristavia hengityksiä
Epätavalliset liikkeet
Keltaisuus (keltainen iho ja silmänvalkuaiset)

Palautusilmoituksen mukaan Abbott Nutritionin Sturgisin Michiganin tehtaan tuotteita on jaettu ympäri Yhdysvaltoja ja niitä on todennäköisesti viety muihin maihin.

Jos tämä takaisinveto koskee tuotettasi, älä käytä sitä, vaikka se näyttäisikin hyvältä.

Soita Similacille hyvityksen käsittelyä tai tuotteen vaihtoa varten.

Tässä on Abbottin lausunto tästä takaisinkutsusta:

Abbott vetää nämä tuotteet vapaaehtoisesti pois markkinoilta neljän kuluttajavalituksen jälkeen, jotka koskivat Cronobacter sakazakii tai Salmonella Newport imeväisillä, jotka olivat nauttineet tässä laitoksessa valmistettua jauhemaista äidinmaidonkorviketta.

Lisäksi osana Abbottin laatuprosesseja suoritamme rutiinitestejä Cronobacter sakazakiin ja muiden patogeenien varalta tuotantolaitoksissamme. Testattaessamme Sturgisin, Michiganin laitoksessamme havaitsimme todisteita Cronobacter sakazakii -bakteerista tehtaalta alueilla, jotka eivät olleet kosketuksissa tuotteisiin. Emme löytäneet todisteita Salmonella Newportista. Tämä tutkinta on kesken.

Tärkeää on, että mikään jaettu tuote ei ole osoittanut positiivista kummankaan näistä bakteereista, ja jatkamme testaamista. Abbott suorittaa laajat laatutarkastukset jokaiselle valmiille äidinmaidonkorvikkeen erälle, mukaan lukien mikrobiologiset analyysit ennen vapauttamista.

Kaikki valmiit tuotteet testataan Cronobacter sakazakiin, Salmonella Newportin ja muiden taudinaiheuttajien varalta, ja niiden on testattava negatiivisia ennen kuin mikään tuote vapautuu.

Lisäksi säilytetyt näytteet, jotka liittyvät kolmeen Cronobacter sakazakii -valitukseen, olivat negatiivisia Cronobacter sakazakii -bakteerin suhteen. Ja Salmonella Newportin valitukseen liittyvä säilytetty näyte oli Salmonella Newportin negatiivinen . (1)

Tämä takaisinveto ei sisällä aineenvaihdunnan puutteen hoitoon tarkoitettuja kaavoja, Abbottin nestemäisiä kaavoja tai muita ravintotuotteita.

Abbott muistuttaa myös vanhempia ja huoltajia siitä Cronobacter sakazakii löytyy yleisesti ympäristöstä ja useista kodin alueista. (1)

Siksi on tärkeää noudattaa pakkauksessa olevia ohjeita kaikkien jauhekoostumusten asianmukaista valmistelua, käsittelyä ja varastointia varten kontaminoitumisen välttämiseksi.

Muita Formula-kutsuja (2022)

ByHeart Whole Nutrition Infant Formula Recall – Mahdollista ristikontaminaatiota varten Cronobacter sakazakii
Angel Formula -muistutus – FDA:n vaatimusten noudattamatta jättämisestä

Similac Recall & The Formula Shortage (2022)

Jatkuvan kanssa äidinmaidonkorvikkeen puute Yhdysvalloissa huolestuneilla vanhemmilla on vaikeuksia löytää tarvikkeita vauvoilleen. Vähittäismyyntiyritykset, kuten Walmart, ovat jo asettaneet rajan sille, kuinka paljon voit ostaa tapahtumaa kohden. (4)

Mistä tämä puute johtuu?

Vaikka helmikuun 2022 Similacin takaisinkutsu bakteeri-infektioiden vuoksi (käsitelty tarkemmin alla) on yksi tärkeimmistä kaavapulan syistä, viranomaiset selittivät, että toimitusketjuongelmat ja korkeammat vaatimukset aiheuttivat pulaa jo vuonna 2021. (4)

Siksi myös myymäläbrändeistä on pulaa, kuten Walmartin Parent's Choice -kaavat Tuottaja Perrigo.

Ei ole yhtään tuoretta Paren's Choice -kaavan muistaminen (vain Walmart ulosvedettävä Parent’s Choice -pyyhkeet ). Silti vanhemmilla on myös vaikeuksia löytää näitä tuotteita vauvoilleen.

Markkinatutkimusyhtiö Datasembly arvioi 8. toukokuuta 2022, että 43 % myydyimmistä kaavamerkeistä on loppunut.(5)

Formula Pula -uutisten päivitykset

FDA:n huippuvirkailija eroaa formulapulasta

Päivitys: 26.1.2023

Viime kuussa FDA:n komissaarin Robert Califfin pyytämä riippumaton ulkopuolinen arvio arvosteli viraston vastausta Similacin elintarvikkeiden takaisinvetoon ja kaavapulaan. Se vaati myös vahvan johtajan nimittämistä ja FDA:n elintarvikeohjelman uudelleenorganisointia. (6)

Vastauksena apulaiskomissaari Frank Yiannas FDA:n Food Policy and Response -toimistosta jätti eroavansa helmikuun 24. päivänä. (6)

Hän selitti, että hän peri elintarvikeohjelman hajautetun rakenteen, mikä esti hänen toimistoaan toimimasta yhtenäisenä tiiminä ja suojelemasta myöhemmin yleisöä. (6)

Abbott on rikostutkinnassa mahdollisesta roolista vauvan korvikkeiden puutteessa

Päivitys: 24.1.2023

Yhdysvaltain oikeusministeriön on kerrottu suorittavan kuluttajansuojaosastonsa kautta rikostutkintaa Abbottin mahdollisesta roolista kaavapulaan. (7)

Kun Abbott suljettiin helmikuusta kesäkuuhun 2022, se pahensi jo olemassa olevaa kaavapulaa. Se oli erityisen vaikeaa lapsille, jotka tarvitsevat vain Abbottin valmistamia erikoisvalmisteita. (7)

Sillä on saattanut olla suuri rooli puutteessa, ja se voidaan asettaa vastuuseen oikeusministeriön tutkimuksen tuloksesta riippuen. (7)

FDA:n (Food and Drug Administration) aiemmissa tutkimuksissa kerrotaan löytäneen useita rikkomuksia, mukaan lukien Abbottin löyhät turvallisuuskäytännöt ja bakteerikontaminaatio sen tuotantolaitoksessa.

Scott Stoffel, Abbotin tiedottaja, vahvisti, että heille on ilmoitettu oikeusministeriön tutkimuksesta ja että he tekevät täysimääräistä yhteistyötä. (7)

Enfamil Maker uskoo, että pula kestää kevääseen asti

Päivitys: 4.12.2022

On kulunut melkein vuosi siitä, kun kaavapulakriisi alkoi Yhdysvalloissa, mutta se jatkuu edelleen hallituksen ja formulanvalmistajien ponnisteluista huolimatta. (8)

Enfamilin valmistaja ja nyt Yhdysvaltain suurin kaavatoimittaja Reckitt Benckiser pyörittää kaavatehtaita 24/7, mutta uskoo kriisin jatkuvan kevääseen asti. (8)

Abbottin tehdas avautuu uudelleen tulvien jälkeen

Päivitys: 10. heinäkuuta 2022

Alueen massiivisten tulvien aiheuttaman kolmen viikon seisokin jälkeen Abbottin tehdas Sturgisissa, Michiganissa, on vihdoin avattu uudelleen 1. heinäkuuta 2022. Abbott sanoi aloittavansa EleCare-tuotannon uudelleen, kun se avataan uudelleen, ja sen jälkeen erikois- ja aineenvaihduntakaavat. (9)

FDA aikoo sallia ulkomaiset kaavat pulaa pidemmälle

FDA aikoo sallia ulkomaisten valmisteiden tuonnin väliaikaisilta maahantuojilta ylittääkseen pulaa estääkseen sen toistumisen. (10)

Virasto ilmoitti, että se antaa syyskuussa lisäohjeita siitä, kuinka nämä yritykset voisivat täyttää vaatimukset jatkaakseen kaavojen toimittamista marraskuun puolivälin jälkeen. (10)

FDA tutkii toista Abbott Formulaan liittyvää vauvakuolemaa

Päivitys: 22.6.2022

FDA ilmoitti, että he saivat raportin toisesta lapsen kuolemasta viime kesäkuun 10. päivänä. Vauvan kerrottiin nauttineen Abbott Nutritionin valmistamaa maitoa. (11)

FDA:n mukaan vauvakuolema tapahtui tammikuussa. He tutkivat nyt vauvan kuoleman olosuhteita. (11)

Lehdistöstä lähtien Abbottin Sturgisin tehdas on suljettu.

Yhdysvallat aikoo tuoda vauvankorvikkeita Meksikosta

Valkoinen talo ilmoitti äskettäin Operation Fly Formulan kymmenennestä lennosta Fort Worthiin, Texasiin Meksikosta, joka tuo noin miljoona puntaa (vastaa noin 16 miljoonaa 8 unssin pulloa) Gerber Good Start Gentle -äidinmaidonkorviketta. (12)

Nämä lennot saapuvat 24. kesäkuuta alkaen. (12)

Äskettäin uudelleen avattu Abbottin tehdas sulkeutuu jälleen tulvien vuoksi

Päivitys: 19.6.2022

Vain muutama päivä sen jälkeen, kun Abbott Nutritionin Sturgisin tehdas suljettiin uudelleen helmikuun sulkemisen jälkeen, se sulkeutuu jälleen alueelle vaikuttaneiden tulvien vuoksi. (13)

Seisokki tapahtui sen jälkeen, kun Michiganissa iski voimakkaat ukkosmyrskyt, mikä johti sähkökatkoihin ja tulvavaurioihin. Jotkut Abbottin tehtaan alueet joutuivat tulvimaan, ja ne vaativat uudelleen desinfioinnin, ennen kuin tehdas voidaan avata uudelleen.

Abbott on ilmoittanut FDA:lle tästä uudesta takaiskusta ja ilmoittanut, että kaavan tuotanto todennäköisesti viivästyy muutaman viikon ajan. (13)

Yrityksen on suoritettava kattava testaus riippumattoman kolmannen osapuolen kanssa selvittääkseen, onko laitos turvallista avata uudelleen. Kun he saavat FDA:n go-signaalin, Abbott palaa EleCaren tuotantoon ennen Similacin ja muiden kaavalinjojen käynnistämistä uudelleen. (13)

Lisää kaavoja kaikkialta maailmasta

Sen jälkeen kun presidentti Joe Biden ilmoitti Operation Fly Formula, useita lähetyksiä on saapunut eri puolilta maailmaa auttamaan Yhdysvaltoja ratkaisemaan ongelman. kaavapula .

Kesäkuussa saapuneet kaavat:

LAX:iin saapui 95 000 tölkkiä Walmartin, Albertsons Companiesin ja The Kroger Companyn ruokakauppoihin Australiasta. Nämä kaksi Bub-lähetystä olivat 380 000 paunaa, mikä vastaa noin 4 miljoonaa kahdeksan unssin pulloa. (14) (15)
200 000 8 unssin pulloa Kendamil-kaavoja saapui Dullesin kansainväliselle lentokentälle Virginiaan Yhdistyneestä kuningaskunnasta. Lisää odotetaan saapuvan kolmella muulla lennolla tulevien viikkojen aikana. (16)
Louisvillen kansainväliselle lentokentälle saapui Sveitsistä 44 000 puntaa (vastaa noin 548 000 8 unssin pulloa) Nestlé Health Science Alfamino- ja Alfamino Junior -erikoiskorvikkeita. (15)

Kaavat saapuvat vielä kesä- tai heinäkuusta alkaen:

Abbott tuo Espanjan Granadan tuotantolaitoksestaan 686 350 tölkkiä, jotka vastaavat noin 16,5 miljoonaa 8 fl unssin pulloa Similac NeoSurea (keskosille tai pienipainoisille vauvoille) ja Similac Total Comfortia (vauvoille, joilla on herkkä vatsa) kesäkuuta ja koko kesän. (13)
Heinäkuussa Irlannin tuotantolaitokselta saapuu 750 000 tölkkiä Danone-valmistetta, mikä vastaa 19 miljoonaa 8 unssin pulloa. Heidän ensimmäinen lähetyksensä on Aptamil First Infant Milk Stage 1 (terveille vauvoille tarkoitettu kaava). Se ei ole ihanteellinen keskosille tai niille, joilla on ruoansulatus- ja aineenvaihduntaongelmia. (16)

Muistutettu Baby Formula myyty vahingossa Kanadassa

CFIA (Canadian Food Inspection Agency) varoitti Shoppers Drug Martilta ostaneita kuluttajia tarkistamaan tuotteensa sen jälkeen, kun apteekkijätti myi vahingossa takaisin vedetyt äidinmaidonkorvikkeet Abbottilta verkkovirheen vuoksi. (17)

Nämä olivat samoja tuotteita, jotka vedettiin takaisin helmikuussa 2022, ja niillä oli seuraavat koodit (löytyivät pakkauksen tai astian pohjasta):

Kaksi ensimmäistä numeroa ovat numeroita 22-37
Koodi sisältää K8, SH tai Z2
Viimeinen voimassaolopäiväkoodi alkaa 4-1-2022 (APR 2022) ja sitä seuraavat päivämäärät

Kauppa muistuttaa jälleen kerran näistä muistutti äidinmaidonkorvikkeista , jota ei olisi pitänyt myydä takaisin kuluttajille.

FDA:n tutkimuksen aikana raportoitiin yhdeksän vauvan kuolemaa

Päivitys: 10. kesäkuuta 2022

FDA sai 1. joulukuuta 2021 ja 3. maaliskuuta 2022 välisenä aikana yhteensä yhdeksän ilmoitusta äidinmaidonkorvikkeisiin liittyvistä vauvakuolemista, joista kaksi vahvistettiin neljästä. Cronobacter sakazakii infektioita, jotka johtivat helmikuun 2022 Similacin takaisinkutsuun. (18)

Yksikään FDA:n tutkimuksessa olevista DNA-sekvensseistä ei vastannut yrityksen tuotteita. Kaikille näille vauvoille ruokittiin kuitenkin Abbottin jauhemaidolla: (18)

Similac Advance
Similac Pro Advance äidinmaidonkorvike
Similac Pro-Total Comfort (jauhe) äidinmaidonkorvike
Similac Total Comfort Helposti sulatettavat hellävaraiset proteiinit ja prebiootit
Similac PM 60/40
EleCare äidinmaidonkorvike

Abbott avaa Formula Plant -tehtaan ja aloittaa EleCare-tuotannon

Päivitys: 6.6.2022

Abbott Nutrition käynnisti lopulta laitoksensa Sturgisissa, Michiganissa, 4. kesäkuuta 2022. Se suljettiin helmikuussa Similacin massiivisen takaisinkutsujen seurauksena. (19)

Yhtiö ilmoitti, että se asettaa etusijalle EleCare-tuotannon sekä muut erikois- ja aineenvaihduntavalmisteet vauvoille, joilla on vakavia ruoka-aineallergioita ja ruoansulatusongelmia.

Kestää noin kolme viikkoa tai 20. kesäkuuta ennen kuin nämä kaavat saapuvat markkinoiden hyllyille. (19)

Abbottin mukaan se myös jatkaa Similacin ja muiden kaavojen tuotantoa mahdollisimman pian.

Sturgisin tehtaan uudelleen avaamisen odotetaan parantavan markkinoiden kaavatoimituksia ja lievittävän pian kaavapulaongelmaa.

Jotkut globaalit yritykset lähettävät kaavoja, koska puute saavuttaa 70 % Yhdysvalloissa

Päivitys: 31.5.2022

The Yhdysvaltain kaavapula Korot jatkavat nousuaan ja luku nousi jopa 70 prosenttiin toukokuun 22. päivänä päättyneellä viikolla Datasemblyn raportin mukaan. (20)

Useat ulkomaiset vauvankorvikeyhtiöt ymmärsivät, että kansainvälisen yhteisön on autettava ratkaisemaan Yhdysvaltain kriisi, kun yhä useammat vauvat näkevät nälkää.

FDA höllensi joitain säädöksiä helpottaakseen ulkomaisten yritysten tuoda kaavoja Yhdysvaltoihin ja samalla vakuuttaa vanhemmille, että nämä tuotteet täyttävät Yhdysvaltain standardit.

Presidentti Joe Biden oli aiemmin ohjannut eri virastoja tuomaan tuotteita ulkomailta toimivilta yrityksiltä, jotka täyttävät Yhdysvaltain standardit sotilaskoneita käyttäen Operation Fly Formulan kautta. (21)

Jotkut yritykset, jotka tarjosivat apua:

Bubs Australia – vähintään 1,25 miljoonaa tölkkiä vauvankorviketta (22)
Iso-Britannian valmistaja Kendal Nutricare (Kendamilin valmistajat) – noin 100 kuorma-autoa seuraavan kuuden kuukauden aikana (23)

Abbottin on noudatettava tuomioistuimen suostumusasetusta ennen kuin tuotantoa voidaan jatkaa

Päivitys: 24.5.2022

Yhdysvaltain Michiganin läntisen piirin käräjäoikeuteen jätetyllä suostumuksella luotiin oikeudellisesti sitova sopimus Abbottin ja FDA:n välille, ja siinä oli toimenpiteitä, joita yrityksen oli noudatettava, ennen kuin tuotantoa Sturgisin tehtaalla voidaan jatkaa. (24) (25)

Nämä ovat joitakin vaiheita, joita heidän on noudatettava: (24) (25)

Palkkaa riippumattoman kolmannen osapuolen asiantuntija, joka tarkistaa sen prosessit
Koko tilan puhdistus ja desinfiointi, kaikki laitteet mukaan lukien
Käynnistä kaikki laitteet uudelleen ja suorita testiajot
Tarkistaa kaikki ainekset
Useiden testien suorittaminen kaikille laitteille

Yrityksen on myös tarkistettava ja muutettava seuraavat asiat: (24)

Ympäristön seurantaohjelma
Tuotenäytteenotto
Testaussuunnitelmat
Työntekijöiden koulutusohjelmat

Jos kontaminaatiota havaitaan, Abbottin on lopetettava välittömästi tuotanto. Heidän on myös viipymättä ilmoitettava tilanteesta FDA:lle. (25)

Abbottin vakavat toimet kaavapulaan puuttumiseksi

Abbott Laboratoriesin toimitusjohtaja Robert Ford pyysi anteeksi rooliaan kaavapulaan viitaten Similacin, Elecaren ja Alimentumin tuotteiden massiiviseen takaisinvetoon helmikuussa 2022. (26)

Koska Abbottilla on yli 40 %:n osuus USA:n äidinmaidonkorvikkeiden markkinoista, niiden korvikkeiden takaisinveto ja myöhempi tehtaan sulkeminen vaikuttivat pahasti äidinmaidonkorvikkeiden tarjontaan. Vaikka kaavapula alkoi vuonna 2021, Abbottin massiivinen takaisinkutsu pahensi ongelmaa. (27)

Fordin mukaan Abbottin tuotteista ei löytynyt yhtään bakteerikantaa, joka aiheutti neljän lapsen tartunnan ja tappoi kaksi vauvaa. Vapaaehtoisen takaisinkutsun antaminen oli kuitenkin oikein, koska he eivät halunneet vaarantaa lasten henkeä ja terveyttä. (26)

Hän selitti, että mikään tiedoista ei vastannut neljän valituksen näytteitä ja säilytettyjä tuotenäytteitä. Heidän tuotteidensa ja neljän raportoidun sairauden välillä ei ollut mitään yhteyttä. (26)

Hän kuitenkin selvensi, että he eivät siedä bakteereja kasveissaan, minkä FDA havaitsi tutkimuksensa aikana. (26)

Abbottin päällikkö kuvaili vakavia toimia, joita yritys on ryhtynyt vauvojen korvikepulaan: (26)

Niiden tuotteiden tiukat tarkastukset
Tuotantoprosessien nopeuttaminen
5 miljoonan dollarin rahaston perustaminen lapsille, jotka joutuvat sairaalaan erikoistuotteiden puutteen vuoksi
Tuotantolinjojen muuntaminen Columbusissa, Ohiossa, laitoksessaan ruokintavalmiiden nestemäisten äidinmaidonkorvikkeiden tuotannon priorisoimiseksi
Miljoonien laajalti käytettyjen jauhemaisten äidinmaidonkorvikkeiden lentokuljetus FDA:n hyväksymältä tehtaalta Irlannissa Yhdysvaltoihin

Kun tuotanto jatkuu Sturgisissa, Michiganissa, Ford ilmoitti tekevänsä seuraavaa: (26)

Yli kaksinkertainen nykyinen tuotanto auttaa tuottamaan enemmän tuotteita pulaan
Tee merkittäviä investointeja tilojen parantamiseen, jotta ongelma ei toistu
Investoi turvallisuus- ja laatuprosessien ja laitteiden parantamiseen

FDA kiistää Abbottin väitteen bakteerikannoista

Vaikka Abbott väittää, että FDA:n tutkimusten aiheuttamat kannat eivät vastaa heidän laitoksestaan otettuja rasituksia, FDA:n virkamiehet kiistivät äskettäin tämän väitteen. (21)

FDA:n elintarvikejohtajan Susan Maynen mukaan he eivät kyenneet täysin määrittämään, löytyikö yhteensopivuus, koska heillä oli vain kahdesta vauvasta saatuja jaksoja. (21)

Ryhmät väittävät, että Abbott rikastutti osakkeenomistajia, kun tehdas tarvitsi korjauksia

Abbottin kerrotaan nauttivan jopa 94 prosentin voitosta vuosina 2019–2021, vaikka sen tuotteissa havaittiin bakteereja samana ajanjaksona. (28)

Securities and Exchange Commissionin tietojen mukaan kaksi vuotta ennen takaisinkutsua Abbottin nettovoitto kasvoi 3,6 miljardista dollarista 7,1 miljardiin dollariin. (28)

Sitten yritys lisäsi osinkojaan yli 25 % ja tarjosi osakkeenomistajille 5 miljardin dollarin arvoisen osakkeiden takaisinosto-ohjelman. (28)

Tämä huolestutti edistyksellinen talouden edistämisryhmä, Groundwork Collaborative. Rakeen Mabud, konsernin pääekonomisti, huomautti, että sen sijaan, että Abbott olisi parantanut tehtaansa ja tehnyt tuottavia investointeja, se päätti priorisoida osakkeenomistajansa. (28)

American Economic Liberties Projectin vanhempi tutkija Moe Tkacik syytti Abbottin kaltaisia yrityksiä tuotteidensa käyttämisestä henkilökohtaisena pankkiautomaattina. Hän lisäsi, että takaisinostoja pidettiin eräänlaisena manipuloinnina ja että ne olivat laittomia vuoteen 1982 asti. (28)

Hän uskoo myös, että rajoituksia tulisi asettaa yrityksille, jotka saavat liittovaltion rahoitusta tai Abbotin tapauksessa yrityksiä, joiden suurimmat asiakkaat ovat liittovaltion ohjelmia, kuten WIC. (28)

Abbott kuitenkin kiistää, että takaisinosto-ohjelma vahingoittaisi heidän tuotteidensa turvallisuutta. Silti kokemus pakotti ekonomistit vaatimaan takaisinostokieltoja, tiukempia kilpailunrajoituksia ja rajoituksia osakkeenomistajien osinkoille. (28)

Yrityksen tiedottaja kertoi, että vahva tase antoi heille mahdollisuuden investoida tilojen parantamiseen jopa osakkeiden takaisinostoilla.

Senaatti tutkii Abbottin turvallisuusparannuksia ja takaisinostoohjelmaa

Senaatin rahoituskomitea ilmoitti äskettäin senaattori Ron Wydenin välityksellä, että he aikovat tutkia Abbottin investointeja tehtaansa turvallisuusparannuksiin ennätystulojen keskellä. (29)

Wyden on tiettävästi pyytänyt Abbottilta lisätietoja osakkeiden takaisinosto-ohjelmastaan. (28)

Pelosi Eyes -rikossyytteet Baby Formula -pulasta

Edustajainhuoneen puhemies Nancy Pelosi sanoi, että syytteeseen saattaa olla tarvetta, kun valtakunnallinen äidinmaidonkorvikepula on ratkaistu. (30)

Vaikka hän piti puutetta kohtuuttomana ja traagisena, Pelosi ei tarkentanut mahdollisen syytteen yksityiskohtia. Hän kuitenkin selvensi, että hänen huomautuksensa rikossyytteiden tarpeellisuudesta ei liity yhdellekään hänen kollegoistaan. (30)

Hän selitti edelleen, että on tärkeää ratkaista ongelma mahdollisimman pian. Vaikka syytteen nostaminen saattaa olla tarpeen samanlaisen puutteen toistumisen estämiseksi, kiireelliset toimet ovat tarpeen nälkäisten, itkevien vauvojen suojelemiseksi. (30)

Biden vetoaa puolustustuotantolakiin

Vastatakseen suoraan kaavapulaan Biden vetosi puolustustuotantolakiin 18. toukokuuta 2022. (21)

Tämän lain mukaan toimittajien on priorisoitava äidinmaidonkorvikkeiden valmistajien tilaukset ennen muita asiakkaitaan, jotka ovat saattaneet tilata samoja tuotteita. (21)

Ensimmäiset kaksi puolustustuotantolain valtuutusta ovat Reckitt Benckiserin (Mead-Johnson’s Enfamil) ja Abbott Nutritionin ensisijaisia tilauksia: (31)

Abbott Nutritionille – äidinmaidonkorvikkeen raaka-aineet, kuten sokeri ja maissisiirappi
Reckittille – suodattimet ja muut kertakäyttöiset tuotteet tiettyjen äidinmaidonkorvikkeiden valmistuksessa tarvittavien öljyjen tuottamiseen

Kun Abbottin tehdas aloittaa toimintansa, näiden ensisijaisten toimitusten odotetaan lisäävän tuotantoaan kolmanneksella. Reckittin tilat voivat toimia myös enimmäiskapasiteetilla näiden lähetysten jälkeen. (31)

Biden käynnistää Operation Fly Formulan

Tuotannon lisäämisen lisäksi Biden käynnisti myös Operation Fly Formulan. Hän määräsi useita valtion virastoja käyttämään puolustusministeriön lentokoneita poimimaan Yhdysvaltain standardit täyttäviä kaavoja ulkomailta ja lentämään ne Yhdysvaltoihin hyllyjen täydentämiseksi. (21)

Näiden erikoislentojen ansiosta normaalisti kaksi viikkoa kestävät lähetykset voivat saapua Yhdysvaltoihin 72 tunnissa. (32)

Formula-valmistajat tuovat eurooppalaisia osakkeita avuksi Yhdysvaltojen pulaan

Kaavojen tuonti on yksi Bidenin hallinnon toimenpiteistä helpottaakseen jatkuvaa puutetta Yhdysvalloissa.(33)

Formulavalmistajat reagoivat nopeasti: Nestle toi Alfaminon Sveitsistä ja myös Gerber Good Start Extensive HA:n Alankomaista. (34)

Nestlen edustajan mukaan nämä tuotteet palvelevat kriittistä lääketieteellistä tarkoitusta, koska ne on tarkoitettu vauvoille, joilla on lehmänmaidon proteiiniallergia. Toimituksia oli helpompi kasvattaa, koska molempia tuotiin jo ennen pulaa. (34)

He ovat myös lisänneet tuotantoa ja työskennelleet ympäri vuorokauden vastatakseen kysyntään. (31)

Yrityksen edustaja lisäsi, että he tarkistavat, voisivatko he hyödyntää Nestlen maailmanlaajuista ravitsemusverkostoa muita tuodaan kavereita sen jälkeen, kun FDA ilmoitti, että yrityksille on annettu tilapäistä joustavuutta vauvankorvikkeiden tuontiin pulaan puuttumiseksi. (34)

FDA aikoo myös päivittää tarkistusprosessinsa, jotta useammat ulkomaiset valmistajat toimittaisivat enemmän kaavatuotteita Yhdysvaltoihin ja lisäävät tuontia. (31)

Ensimmäinen eurooppalainen lähetys saapuu Yhdysvaltoihin

Operation Fly Formulan kautta ensimmäinen erä (78 000 paunaa) saapui Yhdysvaltoihin toimittamaan äidinmaidonkorvikkeita. (31)

Valkoisen talon kansallisen talousneuvoston johtaja Brian Deese sanoi, että ilmavoimien rahtikone kuljetti 15 prosenttia Yhdysvalloissa tarvittavasta erikoislääketieteellisestä äidinmaidonkorvikkeesta.

Lähetys sisälsi 132 lavaa sekä Nestle Health Science Alfamino Infant- että Alfamino Junior -korvikkeita. (32)

Tuotteet olivat peräisin Sveitsistä Zürichistä ja kuljetettiin Saksaan. Nämä lastattiin yhteen C-17-rahtikoneeseen Ramsteinin lentotukikohdassa Saksassa ja lennätettiin Indianapolisiin. Lähetys vietiin noin mailin päähän Nestlen jakelukeskukseen tavallisiin laadunvalvontatarkastuksiin. (31)

Näiden erikoisvalmisteiden ei kuitenkaan odoteta pääsevän vähittäiskaupan hyllyille. Sen sijaan ne jaetaan ensin apteekeille, sairaaloille ja lääkärin vastaanotolle. Etusija annetaan pahiten kärsineille alueille, Bidenin hallinnon virkamies sanoi. (31)

Nämä erikoisvalmisteet asetettiin etusijalle, koska niistä on pulaa Yhdysvalloissa ja ne palvelevat kriittistä lääketieteellistä tarkoitusta lapsille, joilla on lehmänmaidon proteiiniallergia.

Maatalousministeri Tom Vilsack selitti, että tämä ensimmäinen erä voi tarjota tarpeeksi maitoa noin 9 000 vauvalle ja 18 000 taaperolle yhdeksi viikoksi. (32)

Lisää Formula-toimituksia odotetaan pian

Toisen lähetyksen, jossa on 114 lavaa Gerber Good Start Extensive HA -koostumusta, odotetaan saapuvan Hollannista Operation Fly Formulan toisen lennon kautta. (31)

Tämän Ramsteinin lentotukikohdan seuraavan lähetyksen odotetaan laskeutuvan Pennsylvaniaan jaettavaksi Nestlen alueella. (31)

Valkoinen talo ilmoitti lisäksi, että ensimmäisellä lentokierroksella kuljetetaan yhteensä 1,5 miljoonaa annosta kahdeksan unssin pulloja. (32)

Talo hyväksyy 28 miljoonan dollarin hätäkulut ja WIC-joustolaskut

Puutteen korjaamiseksi hyväksyttiin kaksi taloyhtiölakia.

Yksi antaa maatalousministeriön sihteerille pysyvän jouston myöntää poikkeuksia toimitushäiriöiden sattuessa. Erityisesti tämä toimenpide antaa WIC:n osallistujille mahdollisuuden ostaa mitä tahansa kaavaa miltä tahansa saatavilla olevalta toimittajalta sen sijaan, että heitä rajoittaisi WIC:n hyväksymä tuotemerkki.(33)(35)

Tämä on merkittävää, koska WIC-ohjelma (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children) kattaa jopa 50 % äidinmaidonkorvikkeiden myynnistä Yhdysvalloissa. (21)

Jotta vastaavanlainen puute ei toistuisi, laki vaatii myös kaavanvalmistajia laatimaan varasuunnitelman toimitushäiriöiltä suojautumiseksi takaisinvetotilanteessa. (35)

Lakiesitys hyväksyttiin eduskunnassa kahden puolueen suurella enemmistöllä. Senaatti hyväksyi sen nopeasti, ja nyt Bidenin on allekirjoitettava laki. (36)

Kuitenkin, vaikka myös toinen lakiehdotus (hätämenolaki) hyväksyttiin, se otettiin vastaan republikaanien edustajilta enemmän vastustusta vastaan.

Demokraatit ehdottivat myös 28 miljoonan dollarin hätäkululakia FDA:n resurssien lisäämiseksi, mukaan lukien henkilöstön lisääminen. (21)

Demokraattiedustaja Rosa DeLauro, edustajainhuoneen määrärahakomitean puheenjohtaja, selitti, että tämä lisää FDA:n henkilöstöä, jotta useammat heistä voivat tehdä seuraavat: (21)

Tarkista kotimaiset ja kansainväliset tavarantoimittajat
Hanki parempaa tietoa markkinoilta
Estä väärennettyjen tai vilpillisten tuotteiden pääsy kauppojen hyllyille.

Tämä lakiesitys on kuitenkin kohdannut vastustusta, ja muut lainsäätäjät, kuten edustaja Bill Huizenga, ovat sanoneet, että tarvitaan lisää kaavatuotantoa, ei lisää FDA:n henkilökuntaa. (21)

Rep. Andy Harris, FDA:ta rahoittavan määräraha-alikomitean puheenjohtaja, väitti, että kyseessä ei ollut rahaongelma vaan johtajuuskysymys. (35)

Republikaanien edustajainhuoneen edustajat jättivät vastalakiehdotuksen, jota he kutsuvat Babies Need More Formula Now -lakiksi, jonka tarkoituksena on saada kaavoja ulkomailta. (36)

Republikaanien konferenssin puheenjohtaja Elise Stefanik syytti Bidenin epäonnistunutta johtajuutta sanoen, että se on vastuussa Amerikan äidinmaidonkorvikekriisistä. (36)

Yhteensä 192 republikaanien lainsäätäjää äänesti lakia vastaan väittäen, että miljoonien dollarien heittäminen ongelmaan ei korjaa sitä. (36)

Eduskunnan budjettitoimenpiteen odotetaan kohtaavan enemmän vastustusta senaatissa. Republikaanit kyseenalaistavat, miksi FDA:ta ei pidetä vastuussa Abbott-tuotteisiin liittyvien kahden vauvan kuolemasta ja mahdollisista puutteista. (29)

FDA:n komissaari kohtaa kongressin

FDA:n komissaari tohtori Robert Califf on ensimmäinen hallinnon virkamies, joka kohtaa kongressin äidinmaidonkorvikkeiden puutteen tutkinnassa.

Toukokuussa 2022 pidetyssä kahdenvälisessä kuulemistilaisuudessa Rep. Rosa DeLauro ja muut lainsäätäjät kysyivät toistuvasti FDA:n johtajalta, miksi virastolla kesti useita kuukausia tutkiakseen ilmiantajan valituksen Abbottin tehtaan turvallisuusrikkomuksista. Califf kuitenkin ohitti nämä kysymykset sanomalla, että hän ei voi jakaa yksityiskohtia viraston meneillään olevasta tutkimuksesta. (37)

Hän myönsi lukeneensa valituksen, mutta ei täsmentänyt, milloin tai mihin toimiin hän ryhtyi puuttuakseen asiaan välittömästi.

Califf ilmoitti sen sijaan, että Abbott voisi käynnistää tuotannon uudelleen viikon tai kahden sisällä odotettaessa turvallisuuspäivityksiä ja sertifikaatteja. (37)

Konsolidointi tekee Formula Marketista haavoittuvan

Toukokuussa 2022 pidetyssä kuulemistilaisuudessa FDA:n komissaari Califf ja lainsäätäjät olivat yhtä mieltä siitä, että konsolidointi (vahvat markkinatoimijat ottavat haltuunsa pienempiä kilpailuja) teki Yhdysvaltojen kaavamarkkinoista alttiimman häiriöille. (37)

Tällä hetkellä vain neljä pelaajaa hallitsee 90 prosenttia Yhdysvaltain kaavamarkkinoista: (37)

Abbott
Gerber
Perrigo
Reckitt Benckiser (Mead-Johnsonin Enfamil)

Nämä neljä yritystä hallitsevat myös pienituloisille perheille tarkoitetun WIC-ohjelman liittovaltion sopimuksia, jotka muodostavat 50 % Yhdysvaltain kaavatuotannosta. (37)

Joten suuret häiriöt näiden yritysten toimituksissa, kuten massiivinen takaisinkutsu, kuten helmikuussa 2022 tapahtuva Similacin takaisinkutsu, voivat vaikuttaa suuresti kaavatarjontaan markkinoilla.

Ennen massiivista Similacin takaisinkutsua Abbott Nutrition oli markkinoiden kärjessä 40 prosentin markkinaosuudella, jota seurasi tiiviisti pitkäaikainen kakkospelaaja Yhdysvalloissa Enfamil. Kuitenkin takaisinkutsu ja Abbottin tehtaan sulkeminen nostivat Enfamilin kärkipaikalle 50 prosentin markkinaosuudella, Reckitt Benckiser väittää. (38)

Vastatakseen vaatimuksiin Enfamilin tuotanto on nostettu 30 prosenttiin, yhtiö lisäsi. (38)

FDA pyytää lisää budjettia

Edustajainhuoneen alivaliokunnan kuulemisessa Califf pyysi lainsäätäjiä lisäämään viraston budjettia viime vuoden 2,1 miljardista dollarista 8,4 miljardiin dollariin elintarviketurvallisuuteen ja ravitsemukseen. (29)

Tämä valtava lisäys sisältää 76 miljoonan dollarin lisäyksen elintarviketurvallisuusrahoitukseen, jolla parannetaan teknologiaa, jolla voidaan nopeasti jäljittää ruokaperäisten sairauksien lähde, ja muita toimia elintarvikkeiden myrkkyjen vähentämiseksi. (29)

Califf väitti, että FDA:ssa tarvitaan suuria parannuksia, ei siksi, että ihmiset olisivat huonoja, vaan koska he tarvitsivat oikeat resurssit ja johdonmukaista johtajuutta. (37)

Elintarviketurvallisuuden asettaminen prioriteetiksi kaavakriisin toistumisen välttämiseksi

Ryhmät vaativat FDA:n virkamiehiä asettamaan elintarviketurvallisuuden etusijalle, jotta kaavakriisi ei toistu.

Kongressin johtajat ja eri ryhmät haluavat myös pitää FDA:n vastuullisena kaikista virheistä tai vastuista, jotka se on saattanut jättää huomiotta ja jotka johtivat Abbottin tehtaan sulkemiseen ja äidinmaidonkorvikkeiden puutteeseen.

Useat ryhmät vaativat myös FDA:ta palauttamaan Trumpin hallinnon aikana poistetun elintarvikekomissaarin apulaisviran. He uskovat, että johtaja tässä asemassa voi yhdistää ja parantaa FDA:n ruokaohjelmaa. (39)

Vauvat sairaalahoidossa kaavapulan vuoksi

Useissa osissa Yhdysvaltoja useita vauvoja ja jopa vanhempia lapsia on joutunut sairaalahoitoon äidinmaidonkorvikkeen puutteen vuoksi.

Kaksi lasta sairaalaan, koska heidän erikoisvalmisteensa on loppunut

Ainakin kaksi lasta on joutunut sairaalaan suoraan äidinmaidonkorvikkeen puutteen vuoksi.

Tohtori Mark Corkins, lasten gastroenterologi Le Bonheur Children's Hospitalista Memphisissä, Tennesseessä, paljasti, että hän otti kaksi potilasta, koska heidän erikoisvalmisteensa on loppunut. (40)

Kaksi lasta (taapero ja esikoululainen) käyttivät EleCarea, erikoisvalmistetta, jota he tarvitsivat, koska heillä molemmilla on lyhyt suolen oireyhtymä eivätkä he pystyneet imemään täysikokoisia proteiineja. (40)

He luottivat ravintoonsa EleCaren aminohappoihin (proteiinien rakennuspalikoihin), koska niitä ei tarvitse sulattaa. Palautuksen jälkeen heidän oli kuitenkin kokeiltava muita kaavavaihtoehtoja, mutta he eivät voineet sietää niitä, mikä johti kuivumiseen. (40)

Tohtori Corkinsin mukaan esikoululainen on ollut sairaalassa huhtikuusta lähtien ja hän on edelleen sairaalassa, kun taas taapero oli sairaalahoidossa vain noin viikon.

Lääkäri selitti, että näillä lapsilla ei ollut muita sairauksia ja he olisivat voineet jäädä kotiin. Mutta he joutuivat sairaalaan, jotta he voisivat ruokkia.

Vauvat sairaalahoidossa uuden kaavan ja mineraalien epätasapainon vuoksi

Näiden kahden lapsen lisäksi ainakin kolme vauvaa on joutunut sairaalaan Etelä-Carolinan lääketieteelliseen yliopistoon Shawn Jenkinsin lastensairaalaan Charlestonissa, Etelä-Carolinassa, johtuen suvaitsemattomuudesta sen jälkeen, kun heidän vanhempansa tai huoltajansa ovat kokeilleet muita maitoja pulasta johtuen. (32)

Toinen joutui sairaalaan mineraalien epätasapainon vuoksi sen jälkeen, kun heidän hoitajansa sekoitti oman kaavansa. (32)

Georgiassa sairaalahoitoon joutuneiden lasten määrää ei julkistettu

Jotkut monimutkaisista lääketieteellisistä ongelmista kärsivistä lapsista on joutunut sairaalahoitoon aliravitsemuksen vuoksi Atlantan Children’s Healthcareen Georgiassa, ja jotkut päästiin jo helmikuussa Abbottin tehtaan sulkemisen jälkeen. (41)

Sairaalan tiedottaja kieltäytyi paljastamasta sairaalassa olevien lasten tarkkaa määrää, mutta sanoi, että kaikilla oli erityisiä ruokavaliotarpeita. Kaikkia muutoksia niiden kaavaan on seurattava huolellisesti sen varmistamiseksi, että ne voidaan sietää hyvin. (41) (42)

Monille näistä lapsista oikean kaavan löytäminen voi olla pitkä ja monimutkainen prosessi varmistaakseen, että se täyttää heidän ravintotarpeensa ja samalla varmistetaan, että se ei laukaise mahdollisesti vaarallisia reaktioita, kuten kuivumista tai ripulia.

Onneksi kaikki lapset on kotiutettu. Sairaalan tiedottajan mukaan lapsia oli vauvoista vanhempiin lapsiin. (41)

Tietoa Wisconsinissa sairaalahoidossa olevien lasten määrästä

Children’s Wisconsinin kliininen ravitsemuspäällikkö Jennifer Crouse paljasti, että useita lapsia on myös otettu heidän sairaalaan tai hoidettu päivystyksessä. (42)

Monet lapset kärsivät aliravitsemuksesta tai menestymisen epäonnistumisesta, erityisesti siksi, ettei ruokaa ollut saatavilla. Jotkut sairaalahoidetuista lapsista kärsivät aliravitsemuksesta kotitekoisen korvikkeen tai muiden sopimattomien korvausten jälkeen. (42)

Crouse sanoi, että ravitsemuspulan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden lasten tarkkaa määrää ei ole saatavilla, mutta on ilmeistä, että he ovat joutuneet useaan otteeseen.

Children's Wisconsin varoittaa, että kotitekoinen kaava voi aiheuttaa maksa- ja/tai munuaisvaurioita. Se voi jopa johtaa epätasapainoon vauvasi kehossa, mikä saattaa saada hänen sydämensä pysähtymään. (42)

Crouse lisäsi, että myös jotkut vanhemmat vesittelivät kaavaa toivoen laajentavan tarjontaansa. Hän kuitenkin varoitti, että kaavan laimennus voi johtaa elinten vajaatoimintaan tai aivojen turvotukseen. (42)

Hän rohkaisee vanhempia ja omaishoitajia kysymään asiasta lastenlääkäriltään ennen minkäänlaisen korvikkeen antamista vauvoilleen.

Abbott Nutrition avaa takaisin Sturgis-tehtaan, joka osallistuu takaisinkutsuun

Päivitys: 13.5.2022

CDC (Centers for Disease Control and Prevention) ilmoitti 12. toukokuuta 2022 lopettaneensa Abbott Nutrition -tutkimuksen, joka yhdisti formulaation valmistajan tappaviin Cronobacter-infektioihin. Tutkinnassa ei havaittu uusia tapauksia. (43)

FDA selventää, että takaisinveto on edelleen voimassa, vaikka tutkinta on lopetettu.

He perustivat IMG:n (Incident Management Group) jatkamaan työskentelyä näiden toimitusketjuun ja elintarviketurvallisuuteen liittyvien asioiden parissa, kun varastosta loppuneet hinnat nousivat 43 prosenttiin. (5) (43)

Osallistuttuaan massiiviseen Similacin takaisinkutsuun helmikuussa 2022 Abbott Nutrition ilmoitti äskettäin, että se aikoo avata Sturgisin tehtaan Michiganissa uudelleen noin kahden viikon kuluttua. Tämä edellyttää FDA:n hyväksyntää. (44)

Abbott Nutritionin mukaan he asettavat etusijalle tuotannon Ruokaa , EleCare ja aineenvaihduntakaavat. Similac ja muut kaavat ovat seuraavat jonossa, kun tuotanto alkaa. (44)

Vaikka on edelleen epäselvää, mikä vaikutus tällä uudelleen avaamisella voi olla vauvan korvikepulaan, Abbott Nutrition toivoo, että se voi auttaa parantamaan markkinoiden tarjontaa.

Abbott Nutritionin arvion mukaan uudet tuotteet saapuvat kuitenkin kauppojen hyllyille vasta noin kuudesta kahdeksaan viikossa, vaikka tehdas avattaisiin uudelleen.

Abbott Nutrition tunnustaa roolinsa äidinmaidonkorvikkeiden puutteessa. Yritys vakuuttaa kuluttajille, että he ovat parantaneet protokolliaan ja järjestelmiään laitoksessa.

Jotkut näistä laitosparannuksista sisältävät seuraavat: (44)

Puhdistus-, vesi- ja huoltotoimenpiteiden protokollien päivittäminen
Tilan parantaminen asentamalla saniteettilattiat, jotka ovat helposti puhdistettavia ja huokottomia
Tarkastellaan ja päivitetään heidän koulutusjärjestelmäänsä, koulutustaan ja kaikkia työntekijöitä ja vierailijoita koskevia turvallisuusmenettelyjä

Valkoinen talo ilmoittaa toimenpiteistä formulapulaan

Yhdysvaltain presidentti Joe Biden tapasi äidinmaidonkorvikkeiden valmistajia ja jälleenmyyjiä, mukaan lukien Reckitt, Gerber, Walmart ja Target, keskustellakseen strategioista saada lisää maitoa nopeasti mutta turvallisesti kauppojen hyllyille jatkuvan pulan ratkaisemiseksi. (45)

Valkoinen talo julkisti lisätoimenpiteet, joita se noudattaa lisätäkseen saatavilla olevia korviketuotteita vaarantamatta vauvojen turvallisuutta: (45)

Tarjonnan lisääminen lisäämällä tuontia

Yhdysvallat tuottaa tyypillisesti lähes kaikki (noin 98 %) tarvitsemistaan äidinmaidonkorvikkeista. Kuitenkin äidinmaidonkorvikepula toimitusketjun ongelmista ja Similacin takaisinkutsuista vähensivät saatavilla olevia tuotteita. (45)

Kun varastojen loppuhinnat nousivat 43 prosenttiin, Valkoinen talo aikoo lisätä valmisteiden tuontia tärkeimmistä lähteistä, mukaan lukien Chilestä, Irlannista, Meksikosta ja Alankomaista, auttaakseen vastaamaan korkeampiin vaatimuksiin ja alentuneisiin toimituksiin. (5) (45)

byrokratian leikkaaminen

Valkoinen talo selittää, että valmistajat valmistavat tyypillisesti samaa kaavatyyppiä eri pakkauskokoissa vastatakseen kysyntään. Noin 50 % markkinoiden kysynnästä tulee WIC-ohjelmasta (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children). (45)

Tuotannon nopeuttamiseksi Bidenin hallinto pyysi valmistajia yksinkertaistamaan tuotetarjontaa. USDA (Yhdysvaltain maatalousministeriö) koordinoi myös eri osavaltioiden kanssa, jotta WIC-vastaanottajat voivat ostaa mitä tahansa varastossa olevia tuotteita sen sijaan, että rajoittuisivat WIC-hyväksyttyihin vaihtoehtoihin. (45)

Hintavertailun ja epäreilujen markkinakäytäntöjen torjuminen

Valkoisen talon tietosivun mukaan jotkut häikäilemättömät jälleenmyyjät tai yksityishenkilöt käyttivät kaavapulaa hankkiakseen tuotteita laillisilta toimittajilta. Sitten he merkitsevät nämä verkkokauppaan kohtuuttomiin hintoihin. (45)

Koska kaavapula sai epätoivoiset vanhemmat etsimään verkkovaihtoehtoja, eBayssa tarjottiin tuotteita jopa 800 dollarilla, vaikka ne normaalisti maksavat 43–47 dollaria. (46)

Vähittäiskauppiaat, kuten Target, CVS ja Walmart, ovat sittemmin asettaneet rajoituksen reseptipakkausten lukumäärälle, joita kuluttajat voivat ostaa verkosta ja kaupoistaan. Niistä on kuitenkin vielä loppumassa kaavat. (46)

Presidentti Biden pyysi FTC:tä (Federal Trade Commission) tutkimaan ja valvomaan tämän laittoman ja saalistuskäyttäytymisen tekijöitä. (45)

Abbott Nutrition ilmoittaa julkaisevansa joitakin tuotteita pulaan

Päivitys: 4.5.2022

Abbott Nutrition ilmoitti äskettäin julkaisevansa joitain metabolista ravintoa ja erikoisvalmisteita äidinmaidonkorvikkeiden puutteen keskellä. He tekevät sen täyttääkseen FDA:n pyynnön. (47)

Kuitenkin julkaistut tuotteet älä sisältävät äskettäin takaisin vedetyt Similac-, Alimentum- ja EleCare-jauhekoostumukset. (47)

Vaikka yksi Similac PM 60/40 -erä vedettiin takaisin, loput eivät olleet mukana. Joten Abbott sisällyttää tämän erikoistuotteen tuotteisiin, jotka julkaistaan näiden aineenvaihduntatuotteiden kanssa: (47)

Calcilo XD
Cyclinex-1 ja 2
Glutarex-1 ja 2
Hominex-1 ja 2
I-Valex-1 ja 2
Ketonex-1 ja 2
Phenex-1 ja 2
Pro-Free
Propimex-1 ja 2
KOE
Tyrex-1 ja 2

Abbott vakuuttaa kuluttajille, että nämä tuotteet on testattu, niitä ei sisällytetty takaisinvetoon ja että ne täyttävät kaikki tuotteen julkaisuvaatimukset ennen jakelua. (47)

Yhtiö selvensi, että näitä tuotteita on saatavilla vain rajoitettu määrä, koska tuotantoa ei ole jatkettu Sturgisin tehtaalla. Sen sijaan nämä tuotteet jäädytettiin takaisinvedon aikana.

He työskentelevät parhaillaan FDA:n kanssa korjaavien toimien toteuttamiseksi tehtaalla ennen kuin he voivat jatkaa tuotantoa. Mutta vaikka tuotanto alkaisi uudelleen, Abbott selitti, että voi kestää vähintään 6-8 viikkoa ennen kuin tuotteet tulevat jakeluun. (47)

Abbott kertoo, että ravintovalmisteet luovutetaan potilaille ilmaiseksi, mutta tapauskohtaisesti ja yhteistyössä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. (47)

Whistleblower ilmoitti FDA:lle tietoturvan raukeamisesta kuukausia ennen palautusta

Päivitys: 29.4.2022

Talojen määrärahakomitean puheenjohtaja Rep Rosa DeLauro ilmoitti, että hänen toimistonsa sai hälyttäviä asiakirjoja ilmiantajalta, joka työskenteli helmikuussa Abbottin laitoksessa, joka tuotti palautettuja Similac-kaavoja. (48)

vahva miehen nimi

DeLauron mukaan ilmiantaja (nimi ei julkistettu turvallisuussyistä) kirjoitti 34-sivuisen raportin, jossa oli pitkä lista väitteitä turvallisuusvirheistä ja vaarallisista käytännöistä tehtaalla.

Ilmiantaja väitti, että Abbott Nutrition: (48)

Piilotettu tietoja FDA:n (Food and Drug Administration) vuoden 2019 tarkastuksessa
Väärennetyt tietueet useista turvallisuus- ja laatuongelmista, mukaan lukien allekirjoitukset ilman riittävää tietämystä, sinettien testaus, sellaisten tuotteiden lähetys, joiden täyttöpaino on etiketissä mainittua pienempi, tarkkojen huoltokirjanpidon laiminlyönti jne.
Julkaistu testaamaton äidinmaidonkorvike
Heidän tuotteidensa jäljitettävyyden puute
Löysät käytännöt puhtaasti paikallaan toimivien menettelyjen suhteen
Eivät ryhtyneet korjaaviin toimenpiteisiin, koska he tiesivät, että heidän testausmenettelynsä olivat puutteellisia
Oli kostoilmapiiri työntekijöitä kohtaan, jotka ilmaisivat huolensa yrityksensä käytännöistä

Ilmiantaja väittää, että tämä raportti toimitettiin FDA:lle lokakuussa 2021, useita kuukausia ennen vauvojen kuolemaa ja helmikuun 2022 takaisinkutsua. (48)

DeLauro ilmaisi huolestuneisuutensa siitä, että FDA ei toiminut tarpeeksi nopeasti tarkistaakseen ilmiantajan raporttia, koska se sisältää mahdollisen äidinmaidonkorvikkeen vaarallisen tuotannon. (49)

Olen syvästi huolissani tämän Abbott-laitoksen käytännöistä ja niiden ilmeisestä epäonnistumisesta sisäisen valvonnan toteuttamisessa ja täytäntöönpanossa tässä laitoksessa.

Olen myös huolissani siitä, että FDA reagoi tähän raporttiin aivan liian hitaasti.

Miksi FDA ei ryhtynyt toimiin? Miksi tämän kaavan poistaminen kauppojen hyllyiltä kesti neljä kuukautta? Kuinka monta vauvaa ruokittiin saastuneella korvikkeella tänä aikana?

Abbott Nutrition kirjoitti lausunnossaan, että he: (50)

Ota työntekijöiden huolenaiheet erittäin vakavasti
Edistä noudattamiskulttuuria varmistaaksesi, että he tuottavat korkealaatuisimpia äidinmaidonkorvikkeita
Valtuuta työntekijät tunnistamaan ja raportoimaan ongelmista, jotka voivat vaarantaa heidän tuotteidensa turvallisuuden ja laadun

Abbott väitti, että he irtisanoivat tämän entisen työntekijän (ilmentajan) yrityksen elintarviketurvallisuuskäytäntöjen vakavien rikkomusten vuoksi. Irtisanomisen jälkeen työntekijän kerrottiin esittäneen vääriä väitteitä ja toimittaneen väärän ilmoituksen useille viranomaisille. (50)

Yritys väittää, että vaikka heidän tuotteet olivat ongelman keskipiste, heidän tutkimuksensa osoittivat, että ne eivät ole infektioiden lähde. (50)

Tutkimuksen aikana ympäristötesteissä löydetty Cronobacter sakazakii oli Sturgisin laitoksemme ei-tuotekosketusalueilla, eikä sitä ole yhdistetty kahteen saatavilla olevaan potilasnäytteeseen tai mihinkään muuhun tunnettuun vauvan sairauteen.

Kaikkien saatavilla olevien tietojen perusteellinen tarkastelu osoittaa, että Sturgisin laitoksellamme valmistettu äidinmaidonkorvike ei todennäköisesti ole tartunnan lähde raportoiduissa tapauksissa ja että laitoksesta peräisin olevien tuotteiden aiheuttamaa epidemiaa ei ollut.

FDA:n tiedot Abbott-tehtaan turvallisuusongelmista, jotka liittyvät Formula-kutsuihin

Päivitys: 22.3.2022

Liittovaltion turvallisuustarkastajien 22. maaliskuuta 2022 julkaisemat havainnot osoittavat, että Abbottin Sturgisin tuotantolaitoksella Michiganissa, joka osallistui äskettäiseen Similacin takaisinkutsuun, oli useita turvallisuusongelmia. (51) (52)

FDA:n alustavat havainnot osoittavat seuraavaa: (51) (52)

Valmisteen valmistukseen ja käsittelyyn käytettyjen pintojen terveysolosuhteiden noudattamatta jättäminen
Historia kahdeksan tapausta Cronobacter bakteerikontaminaatio syksyn 2019 ja helmikuun 2022 välisenä aikana
Epäonnistuminen luomaan prosessinvalvontajärjestelmää, joka kattaisi kaikki käsittelyn vaiheet sen varmistamiseksi, että äidinmaidonkorvike ei kontaminoidu mikro-organismien (esim. Cronobacter bakteerit) kaavassa tai sen käsittelyympäristössä(43)

Senaatin terveyskomitea pyysi Abbottia kertomaan yksityiskohtaisesti, kuinka kauan heiltä kesti vetäytymisen aloittamiseen ensimmäisestä raportoidusta tapauksesta. (51) (52)

Vastauksena Abbott kertoi komitealle, että ensimmäinen raportti tuli syyskuussa Minnesotan terveysviranomaisilta. Muut raportit tehtiin Ohiosta ja Texasista seuraavien kuukausien aikana.

FDA oli itse asiassa suorittanut tehdastarkastuksia syyskuussa. Liittovaltion tarkastajat havaitsivat useita turvallisuusrikkomuksia:(43)(51) (52)

Epähygieeniset olosuhteet
Lämpötilan säätimien puuttuminen
Jotkut työntekijät eivät desinfioineet käsiään

Yllättäen FDA ei kuitenkaan antanut turvallisuusilmoitusta eivätkä estäneet Abbottia valmistamasta kaavoja ennen kuin ongelmat on ratkaistu. On epäselvää, miksi näin tapahtui, mutta FDA ei ole antanut lausuntoa tästä mahdollisesta tuomion raukeamisesta.

Elintarviketurvallisuuden puolestapuhujat ovat raivoissaan siitä, kuinka FDA ja Abbott käsittelivät näitä turvallisuuskysymyksiä, varsinkin koska niiden raukeaminen on saattanut aiheuttaa ainakin kahden vauvan kuoleman.

Asiantuntijat huomauttavat, että äidinmaidonkorvikkeita ei altisteta samoihin korkeisiin lämpötiloihin kuin muut elintarvikkeet tappaakseen mahdollisesti tappavia bakteereita ja muita bakteereita. Mutta jotain on tehtävä tämän vakavan turvallisuusongelman korjaamiseksi.

He myös pyytävät vastauksia päästäkseen ongelman ytimeen ja varmistaakseen, että äidinmaidonkorvikkeen saastuminen ei toistu.

Abbott vakuutti yleisölle, että he ottavat tämän erittäin vakavasti ja tekevät tiivistä yhteistyötä FDA:n kanssa korjaavien toimien toteuttamiseksi. (51) (52)

He eivät ole vahvistaneet, kuinka monta kaavayksikköä on vedetty takaisin. Mutta näihin kuuluvat Similac, Ruokaa , ja He jotka ensimmäisessä takaisinkutsussa, sitten Similac PM 60/40 toisessa takaisinkutsussa.

Massiiviset takaisinkutsut pahensivat tilannetta kaavapula Yhdysvalloissa joka alkoi ensin toimitusketjun ongelmista.

Onko Baby Formula 2021 -tapahtumassa muistelua?

Seuraavassa on joitain vuonna 2021 muistetuista vauvankorvikkeista:

Pysyvä ryhmä Baby Formula -muistutus

Palautuspäivämäärä: 8. elokuuta 2021

Yrityksen nimi: Pysyvä ryhmä

Syitä takaisinvetoon: Vedetyt tuotteet eivät täyttäneet FDA:n vaatimuksia, koska yritys ei toimittanut markkinoille saattamista edeltäviä ilmoituksia. (53)

Lisäksi joissakin kaavoissa on alhainen rautapitoisuus, joka ei täytä vähimmäisrajaa 1 mg rautaa 100 kaloria kohden. FDA edellyttää, että kaavanvalmistajat täyttävät tämän vaatimuksen auttaakseen estämään raudanpuuteanemiaa, joka voi johtaa peruuttamattomiin toiminnallisen kehityksen tuloksiin. (53)

Kaavat, jotka eivät täytä tätä vaatimusta, tarvitsevat etiketin, joka osoittaa, että lisärautaa saatetaan tarvita, mutta yritys ei noudattanut sitä. (53)

Palautuksen tai hyvityksen käsittely: Ottaa yhteyttä

Kaikki eräkoodit: (53)

HiPP
Pää
elämisen arvoinen
Kendamil

Nämä ovat Euroopasta tuotuja tuotteita, joita jakelee verkkokaupan LittleBundle-verkkosivusto 20.5.2021 alkaen. (53)

Suunnittelija Nature Recall

Palautuspäivämäärä: 14. kesäkuuta 2021
Yrityksen nimi: Luonnon suunnittelema
Syitä takaisinvetoon: Mahdolliset terveysriskit vääristä merkinnöistä (tuotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi äidinmaidonkorvikkeena) (54)
Yritys ei testaa kronobakteeri, tappava bakteeri. (54)
Palautuksen tai hyvityksen käsittely: Ota yhteyttä 562-354-0884 tai

Veto koskee seuraavia tuotteita: (54)

Vuohenmaitojauhe
Lehmänmaitojauhe
Perusmaitojauhe

Similac Recall (2005-2019)

Similac Formula Recall 2019

Similac TummiCare One Infant Formula Recall (Filippiinit)

Palautuspäivämäärä: 14. elokuuta 2019
Yrityksen nimi: Abbott Laboratories
Syitä takaisinvetoon: Abbott palautti nämä tuotteet pois valmistuskauhan koosta ja etiketin ohjeista erojen vuoksi. (55)
Korvike on turvallista kuluttaa, mutta vääränlainen valmistus mukana toimitetulla kauhalla ei välttämättä tarjoa riittävästi ravintoaineita vauvasi normaalille kasvulle. (55)
Tuotteet, joita asia koskee: Erä nro 03518QU (valmistuspäivä maaliskuu 2019; viimeinen käyttöpäivä maaliskuu 2022)
Tämä vapaaehtoinen takaisinveto koski vain Filippiineillä myytäviä tuotteita.
Palautuksen tai hyvityksen käsittely: Ota yhteyttä 1800-10-995-1555 (provinssi), (02) 995-1555 (Manila) tai

Similac Baby Formula muistuttaa vuodelta 2010

Similac-jauheinen pikkulasten formulan palautus

Palautuspäivämäärä: 23. syyskuuta 2010
Yrityksen nimi: Abbott Laboratories Inc.
Syitä takaisinvetoon: Useat jauhemaiset vauvankorviketuotteet vedettiin pois markkinoilta, koska oli mahdollista, että ne voivat saastua toukkien, täysikasvuisten aikuisten tai pienen tavallisen kovakuoriaisen hyönteisten osien kanssa. (56)
Se vaikutti tuotteisiin, jotka on valmistettu tehtaalla Sturgisissa, Michiganissa. (56)
Palauttaminen perustui sisäiseen laatuarviointiin. (56)
Palautuksen tai hyvityksen käsittely: Soita numeroon 800-986-8850 tai käy osoitteessa similac.com/recall (yrityksen takaisinkutsujen verkkosivusto)

Tämä äidinmaidonkorvikkeen takaisinkutsu sisälsi seuraavat Similac-tuotteet: (57) (58)

Similac Advance Powder DHA/AHA
Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
Similac Advance LCP rautajauheella
Similac Go & Grow -maitojauhe
Similac Isomil Advance soijajauhe
Similac Go & Grow soijamaitojauhe
Similac Advance Early Shield -puuteri
Similac orgaaninen jauhe
Similac Sensitive rautajauheella
Similac Sensitive R.S. Jauhe
Similac Sensitive Early Shield -puuteri
Similac Isomil Advance soija/rautajauhe
Similac Go & Grow Milk Early Shield -jauhe

FDA:n (U.S. Food and Drug Administration) muistutusilmoituksen mukaan toukkien tai kovakuoriaisten nieleminen voi aiheuttaa epämukavuutta suolistossa ja lapsi saattaa kieltäytyä syömästä. Mutta se ei aiheuta välitöntä terveysriskiä ruokamyrkytyksestä. (57)

Tämä vapaaehtoinen takaisinveto sisälsi jopa 5 miljoonaa Similac-jauhettua äidinmaidonkorviketta muoviastioissa ja 8 unssin, 12,4 unssin tai 12,9 unssin tölkkejä, joita myytiin Yhdysvalloissa, Guamissa, Puerto Ricossa ja joissakin Karibian maissa. (57) (58)

Tähän takaisinvetoon ei sisältynyt nestemäisiä kaavoja. (58)

Abbott Laboratories Inc. vakuutti asianomaisille asiakkaille, että heidän testinsä osoittivat, että vain 0,16 % takaisin vedetyistä Similac-tuotteista oli saastunutta. (59)

Kun havaitsimme tämän, teimme laajan testauksen jokaiselle (tehdas)linjan tuotteelle, ja yli 99,8 prosenttia tuotteesta oli negatiivinen kovakuoriaiskontaminaation suhteen. , sanoi Abbottin tiedottaja Melissa Brotz. (56)

Similacin takaisinveto koski kymmeniä erilaisia eriä ja tuotteita. Asiakkaita, joita asia koskee, kehotettiin etsimään tuotteensa eränumero osoitteesta similac.com/recall. He voivat löytää sen myös luettelosta, jonka yritys myöhemmin julkaisi. (60)

Similac muistelee 2007

Palautuspäivämäärä: toukokuuta 2007

Yrityksen nimi: Abbott Laboratories Inc.

Syitä takaisinvetoon: Kaavassa on paljon pienempi rautapitoisuus kuin etiketissä ilmoitettu pitoisuus. (61)

Tuotteet, joita asia koskee: Similac Special Care -ruokintavalmiit ennenaikaisten vauvojen äidinmaidonkorvikejauhe, jossa on rautaa (2 unssin pullot)

Palautuksen tai hyvityksen käsittely: Soita numeroon 800-624-3412

FDA:n mukaan ennenaikaisilla vauvoilla, joita on ruokittu tällä korvikkeella yli kuukauden ajan, voi olla suurempi riski sairastua raudanpuuteanemiaan riittämättömän raudan saannin vuoksi. Mutta tästä Similacin takaisinkutsusta ei raportoitu vakavia lääketieteellisiä valituksia. (61)

Similac Formula muistuttaa vuodelta 2006

Onko Similac Alimentum -tuotteesta palautus? (Nestemäinen juomavalmis kaava)

Palautuspäivämäärä: 18. syyskuuta 2006

Yrityksen nimi: Abbott Nutrition

Syitä takaisinvetoon: Pulloista puuttui erityinen kerros, joka pitää ilman poissa. Tämä valmistusvirhe voi aiheuttaa kaavan C-vitamiinipitoisuuden laskun ajan myötä. (62)

Pikkulapset, jotka eivät saa tarpeeksi tätä vitamiinia, voivat kokea C-vitamiinin puutteen. Oireita voivat olla ärtyneisyys ja yleinen arkuus. (62)

Tuotteet, joita asia koskee: Erä 401895V, käytetty 1.5.2007 mennessä

Palautuksen tai hyvityksen käsittely: Soita numeroon 800-624-3412

Similac Advance With Iron (nestemäinen valmis juomavalmiste)

Palautuspäivämäärä: 18. syyskuuta 2006

Yrityksen nimi: Abbott Laboratories

Syitä takaisinvetoon: Kaavapulloista puuttuu erityinen kerros, joka pitää ilman poissa, mikä johtaa mahdolliseen kemialliseen reaktioon ilman ja kaavan välillä, mikä voi vähentää sen C-vitamiinipitoisuutta. (62)

Tuotteet, joita asia koskee: Eräkoodit 40177RH ja 40172RH, viimeinen käyttöpäivä 1.11.2007

Palautuksen tai hyvityksen käsittely: Soita numeroon 800-624-3412

Similac Advance -sairaalapakkaussarjat

Palautuspäivämäärä: 18. syyskuuta 2006

Yrityksen nimi: Abbott Laboratories

Syitä takaisinvetoon: Pulloista puuttuu erityinen kerros, joka pitää ilman poissa. Se voi aiheuttaa C-vitamiinipitoisuuden laskua ajan myötä. (62)

Tuotteet, joita asia koskee: Eräkoodi 41699D5

Palautuksen tai hyvityksen käsittely: Soita numeroon 800-624-3412

Similac Formula muistuttaa vuodelta 2005

Palautuspäivämäärä: Helmikuu 2005

Yrityksen nimi: Abbott Laboratories

Syitä takaisinvetoon: Mahdollinen kontaminaatio mustilla polyvinyylikloridimuovihiukkasilla (61)

Tuotteet, joita asia koskee: Similac Advance with Iron Formula Powder (12,9 unssin tölkit)

Palautuksen tai hyvityksen käsittely: Soita numeroon 800-624-3412

Saastumisen katsottiin johtuvan valmistusongelmasta, mutta vakavia terveysongelmia ei raportoitu tämän takaisinvedon yhteydessä. (61)

Mitä tehdä palautetulla maitovalmisteella

Tarkista koko tuotteen nimi, eräkoodi, eränumero ja viimeinen käyttöpäivä tai viimeinen käyttöpäivä.
Jos tuote on osa takaisinvetoa, lopeta välittömästi sen antaminen lapsellesi, erityisesti takaisinvedetyt tuotteet, joissa on salmonellaa ja muita taudinaiheuttajia. Ota yhteyttä liikkeeseen tai valmistajaan hyvitys- tai vaihtoprosessia varten.
Soita lastenlääkärillesi tai lääkärillesi, jos lapsellasi on merkkejä lääketieteellisistä ongelmista (kuten vatsavaivoja) takaisinvedetyn tuotteen juomisesta.

Monet vanhemmat seuraavat tarkasti äidinmaidonkorviketta ja vauvanruoka muistelee koska viimeaikaiset kongressin raportit osoittavat, että monet suositut valmistajat myyvät tuotteita, joissa on suuria määriä myrkyllisiä raskasmetalleja.

Kaavat, joita ei ole muistettu

Seuraavia kaavoja ei ole muistettu:

Similac Pro-Advance GMO-vauvoille tarkoitettu raudan kaava
Maan paras ei-GMO-pohjainen soijapohjainen vauvanjauhevalmiste
Kabrita Vuohenmaito Toddler Formula -jauhe
Else kasvipohjainen täysravinto taaperoille
Happy Baby Organics -vauvanvalmiste
Enfamil Neuropro
Enfamil A2 prebioottien kanssa
Enfamil Enspire Baby Formula raudalla
Meyenberg vuohen täysmaitojauhe

Varmista aina, että otat yhteyttä vauvasi lastenlääkäriin, ennen kuin aloitat tai vaihdat maitoa.

Viitteet

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(5) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(15) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(16) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(17) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reched-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -käynnistä-uusi-varoitus-vanhemmille-ja-ostajien-mahdollisesta-salmonella-myrkytyksestä.html

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(24) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(25) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(26) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(27) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(28) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(29) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(30) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(31) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(32) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(33) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(34) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(35) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(36) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(37) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(38) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(39) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(40) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(41) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(42) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(43) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(44) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(45) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(46) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-reched-baby-formula-83608810

(52) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-reched-baby-formula

(53) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(54) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -mahdollinen-terveys

(55) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(56) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(57) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(58) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(59) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(60) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(61) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(62) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

Jaa Ystäviesi Kanssa: