Tässä on kaikki mitä sinun tarvitsee tietää rokotteista ja lumelääkkeen testausvaatimuksista

HHS haluaa lumelääkesta kaikille uusille rokotteille, mutta monet tutkijat ajavat takaisin.

1. toukokuuta Terveys- ja ihmispalvelut (HHS) ilmoitti muutoksista tapaan, jolla Yhdysvallat suoritti rokotetutkimuksia. Vaikka jotkut ovat suosineet tätä muutosta tarvittavan siirtymisenä kohti läpinäkyvyyttä ja tähän mennessä puuttuvaa varotoimenpiteitä, monet asiantuntijat ovat päättäneet edelleen suurelta osin epäselvää ilmoitusta tarpeettomaksi, kalliiksi, kalliiksi, ja vaarallinen . Tässä on mitä sinun on tiedettävä.

HHS ilmoitti uusista turvallisuustestauksista kaikille uusille rokoteille

Lausunnossa, jonka on julkaissut Washington Post , HHS: n tiedottaja Andrew Nixon ilmoitti, että 'kaikki uudet rokotteet suoritetaan turvallisuustestaus lumelääkekontrolloiduissa kokeissa ennen lisensoimista-radikaalin poistumisen aiemmista käytännöistä'. Hän jatkoi sitä 'paitsi Covid-rokote , Mikään CDC: n lapsuuden suosittelemien aikataulujen rokotteista ei testattu inertin lumelääkettä vastaan, mikä tarkoittaa, että tiedämme hyvin vähän näiden tuotteiden todellisista riskiprofiileista. '

Aluksi punastua ehdotus kuulostaa suorastaan ​​kohtuulliselta: me pitäisi Testaa rokotteita perusteellisesti! Kuinka naurettavaa, että meillä ei ole! Mutta tässä on saalis ...

Rokotteiden lumelääkkeen testaus ei ole uusi

Uudet rokotteet kehitetään tyypillisesti satunnaistetulla, kaksoissokkoudella ja lumelääkekontrolloidulla tutkimuksella. Osallistujille annetaan joko uusi kokeellinen rokote tai inertti aine (yleensä suolaliuos) satunnaisesti. Kumpi ei tiedä kumpi. Tämä minimoi puolueellisuuden ja auttaa estämään tulosten tahallisen tai tahattoman petoksen. Vaikka Kennedy on väittänyt, että rokotteet eivät käy läpi tällaista testausta, se ei tosiasiassa ole. Dr. Peter Hotez -Baylorin lääketieteellisen korkeakoulun trooppisen lääketieteen kansallisen korkeakoulun dekaani ja Texasin lastensairaalahairaalakeskuksen rokotteen kehittämiskeskuksen apulaisjohtaja-vastustivat väitettä laajalla (mutta ei tyhjentävällä) luettelolla lapsuuden rokotteista, jotka on kehitetty plasebokontrolloitujen kokeiden kanssa X.

HHS: n määritelmä ”uusi rokote” on epäselvä

Se jättää kysymyksen siitä, mitä virasto pitää ”uuden” rokotteena.

Osaston tiedottaja kertoi ABC News , 'FDA: n komission jäsen Dr. Marty Makary on ilmoittanut, että nykyisten rokotteiden merkittäviä päivityksiä - kuten niitä, jotka käsittelevät kausiluonteisia venymismuutoksia tai antigeenisiä ajautumisia - voidaan pitää' uusina tuotteissa ', jotka vaativat lisäkliinistä arviointia.'

Toisin sanoen päivittää rokotteeseen - jotta se olisi tehokkaampaa mutaatioviruksen tiettyjä kantoja vastaan ​​- olisi suoritettava lumelääkekoe, joka ei ole tällä hetkellä vakiokäytäntö.

halvimmat vaippahinnat

Vaikka Nixon totesi erityisesti, että influenssarokote on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi, kun sitä päivitetään 80 vuoden aikana, hän näytti osoittavan, että tämä ei olisi tilanne vuosittain päivitetyssä COVID -rokotteessa.

'Kuten olemme aiemmin sanoneet, neljä vuotta sitten tehdyt oikeudenkäynnit, jotka tehdään ihmisillä, joilla ei ole luonnollista immuniteettia, ei enää riitä', Nixon kertoi Washington Post . 'Neljä-vuotias tutkimus ei myöskään ole tyhjä uusien rokotteiden tarkistus vuosittain ilman kliinistä tutkimustietoja, toisin kuin flunssakuva, jota on kokeiltu ja testattu yli 80 vuotta.'

Joten mikä on ongelma?

Jotkut pelkäävät, että tämä uusi vaatimus on tarpeeton ja rajoittaa rokotteen saatavuutta

Koska kaksoissokkoutetut tutkimukset ovat oikea-aikaisia ​​ja kalliita, jotkut asiantuntijat pelkäävät, että tämä viivästyttäisi näiden rokotteiden kehitystä ja-Philadelphia Paul Offitin lastensairaalan rokotteen koulutuskeskuksen johtajan mukaan-tekevät niistä 'vähemmän saatavilla ja vähemmän kohtuuhintaisia'.

'Tarkkailet rokoteinfrastruktuurin asteittaista purkamista tässä maassa', hän kertoi Washington Post . Hän ehdottaa, että saatavuuden puute on itse asiassa hallinnon tavoite. HHS on kuitenkin korostanut, että tätä siirtoa motivoi halu 'mitata rokotusriskejä ja etuja tarkasti - koska todellinen tiede vaatii sekä avoimuutta että vastuuvelvollisuutta'.

Toiset sanovat lumelääkkeen antamisen, kun jo tehokas hoito on epäeettistä

Lausunnossa , Dr. Seema Shah, Pediatrics -professori Feinbergin lääketieteellisessä korkeakoulussa ja Ann & Robert H. Lurie Chicagon lastensairaalan tutkimusetiikan johtaja vertasi tällaisia ​​rokotepäivitysten vaatimuksia saadakseen koripalloilijat kokeilemaan joukkuetta ennen jokaista peliä. Hän luokitteli sellaisen politiikan kuin 'kaikkien ajan ja rahan tuhlaaminen'.

Mutta hänen tärkein huolenaiheensa on tällaisten oikeudenkäyntien etiikka. Vaikka on olemassa tapauksia, joissa olemassa olevien lääkkeiden tai rokotteiden lumelääkkeet ovat etnisesti terveitä, niin ei aina ole.

'Jos meillä on rokotteita tai hoitoja, jotka toimivat, on väärin antaa joillekin tutkimukseen osallistujille mitään', hän sanoi jatkuvan. 'Monille sairauksille tutkijat tietävät jo, kuinka rokote antaa immuunijärjestelmälle tietoa, jota se tarvitsee taudin torjumiseksi, eikä lumelääke -injektiota tarvitse käyttää.'

Se Maailman terveysjärjestö (WHO) on myös samaa mieltä Se, että vaikka on olemassa olosuhteita, joissa rokotteen lumelääke on oikein, on tapauksia, joissa ”selvästi mahdotonta hyväksyä” ja että näiden kahden välillä on tehtävä tapauskohtaisesti.

Shah on samaa mieltä.

epätavallisia keskimmäisiä nimiä

'Plaulobosten käyttämiseen annettu vilttisääntö pakottaa tutkijat kohtelemaan ihmisiä epäeettisesti', hän sanoo. 'Vaikuttaa siltä, ​​että toinen tapa purkaa teokset, joten vähemmän ihmisiä suojataan tulevaisuudessa tartuntatauteilta.'

Jaa Ystäviesi Kanssa: