celebs-networth.com

Vaimo, Mies, Perhe, Tila, Wikipedia

Kaikki mitä sinun tulee tietää The Elecare Recall 2022 -tapahtumasta

Formula Recall

Elecare Recall 2022 on vakava asia, jota ei pidä ottaa kevyesti. Tämä takaisinveto koskee kaikkia tuotteita, jotka yhtiö on valmistanut vuosina 2020 ja 2021. Jos sinulla on kotonasi näitä tuotteita, on tärkeää, että ryhdyt toimenpiteisiin päästäksesi niistä eroon välittömästi. Syynä takaisinvetoon on se, että tuotteet eivät täytä valtion asettamia turvallisuusstandardeja. Tuotteiden on todettu olevan viallisia ja ne voivat aiheuttaa vakavan terveysriskin niitä käyttäville. Jos sinulla on kotonasi näitä tuotteita, ota välittömästi yhteyttä yritykseen ja pyydä hyvitystä. Tuotteet tulee myös hävittää asianmukaisesti, jotta ne eivät aiheuta vaaraa muille. Tämä on vakava asia ja sinun tulee ottaa se vakavasti. Tuotteet, joihin tämä takaisinveto vaikuttaa, eivät ole turvallisia, eikä niitä tule käyttää. Päästä eroon niistä mahdollisimman pian ja ota yhteyttä yritykseen, jos sinulla on kysyttävää.

Päivitetty 27.1.2023 25 minuutin luku

Onko EleCare Formula -takaisinveto?

Joo. Abbott Nutrition julkaisi aSimilacin kaavatuotteiden vapaaehtoinen takaisinveto, mukaan lukien Elecare jaRuokaa, mahdollisen bakteerikontaminaation varalta (Cronobacter sakazakiijaSalmonella ).(1)

Tämä takaisinveto tehtiin 17. helmikuuta 2022 sen jälkeen, kun neljä vauvaa joutui sairaalaan tämän vuoksiSalmonellajaCronobacter bakteeritmukaan lukien yksi mahdollinen kuolemantapausCronobacter.(1)

Vain jauhemaiset kaavat sisältyvät tähänvauvan äidinmaidonkorvikkeen muistaminen. Se ei sisällä aineenvaihdunnan puutteen ravintokaavoja, nestemäisiä kaavoja tai muita ravintotuotteita.

Tämä muistutus pahensi tilannettaäidinmaidonkorvikkeen puuteongelmaYhdysvalloissa.

Vaihtoehtoisten vauvojen ravintoloiden löytäminen pulasta

Massiivinen Similacin takaisinkutsu ja muut tavarantoimittajia vaivanneet ongelmat aiemmin tänä vuonna johtivat korvikekriisiin, jossa monilla vanhemmilla oli vaikeuksia löytää äidinmaidonkorvikkeita.

Tässä on joitain äidinmaidonkorvikkeita kokeiltavaksi (yhdysvaltalaiset merkit), jos vauvasi ei tarvitse erikoistuneita tai aineenvaihduntavalmisteita (mutta muista saada lääkärisi hyväksyntä):

*Katso haastattelumme Serenity Kidsin perustajien kanssa taaperon kaava , ja heidän vauvanruokapussit .

Seuraavat eurooppalaiset kakut ovat parhaita luomuvaihtoehtoja vauvallesi:

TÄRKEÄÄ: Kysy lastenlääkäriltäsi, ennen kuin vaihdat vauvallesi jotakin näistä korvikkeista. Vaikka monet vanhemmat pitävät niitä edelleen parempana kuin yhdysvaltalaisia ​​merkkejä, FDA ei ole hyväksynyt monia eurooppalaisia ​​kaavoja.

Mitä varten Formula Recall on tarkoitettu?

Abbott Nutrition muistutti vapaaehtoisesti kaavat, jotka seurasivat FDA:n (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) antamaa turvallisuusvaroitusta, joka kieltää sen Michiganin Sturgisissa sijaitsevan tehtaansa valmistamien tuotteiden kulutuksen. (2)

Turvallisuusvaroitus annettiin sen jälkeen, kun kuluttajat valittivat neljästä kolmesta eri osavaltiosta (Texasista, Minnesotasta ja Ohiosta) kotoisin olevasta vauvasta, joiden kerrottiin joutuneen sairaalaan näiden jauhemaisten äidinmaidonkorvikkeiden nauttimisen jälkeen.

Terveysviranomaiset olivat huolissaan, kun yksi vauvoista kuoli mahdolliseenCronobacterinfektio. He eivät kuitenkaan ole vielä määrittäneet, aiheuttiko saastunut Similac-tuote suoraan kuoleman.

Näitä markkinoilta vedettyjä tuotteita on jo jaettu ympäri Yhdysvaltoja ja viety muihin maihin.

Kuinka tietää, onko kaava palautettu?

Tarkista seuraavat tiedot Similacin jauhemaisen kaavan alaosassa olevasta koodista:

  • Koodi sisältää K8, SH tai Z2 (katso kuva alla).
  • Kaksi ensimmäistä numeroa ovat numeroita 22-37.
  • Kaikki tuotteet, joiden viimeinen käyttöpäivä on 1.4.2022 (APR 2022) tai myöhemmin, sisältyvät tähän takaisinvetoon.

Lähde: FDA

Voit myös syöttää erän numeron Similacin takaisinvetosivustolle (www.similacrecall.com) tarkistaaksesi, kuuluuko käytössäsi oleva kaava takaisin vedettäviin tuotteisiin.

Hävitä vahingoittuneet tuotteet, vaikka ne näyttäisivätkin hyviltä. Et voi nähdä näitä tappavia taudinaiheuttajia, mutta ne voivat olla läsnä vauvasi korvikkeessa.

Soita Similacille numeroon 1-800-986-8540 hyvityksen käsittelyä tai tuotteen vaihtoa varten.

Mitkä ovat bakteeri-infektion oireet?

Cronobacter bakteerit voivat aiheuttaa vakavia, hengenvaarallisia infektioita, jotka voivat olla tappavia: (3)

  • aivokalvontulehdus tai aivoja ja selkärankaa suojaavien kalvojen tulehdus)
  • Sepsis (veritulehdus)
  • Suoliston vaurio

CDC (Centers for Disease Control and Prevention) selittää, että se voi olla tappava vauvoille, erityisesti vastasyntyneille. (3)

Seuraavat ovat mahdollisia sepsiksen tai aivokalvontulehduksen oireita, joita vauva voi kokea saastuneen korvikkeen käytön jälkeen: (3)

  • Puristavia hengityksiä
  • Ärtyneisyys
  • Huono ruokinta tai ruokahaluttomuus
  • Lämpötilan muutokset
  • Epätavalliset liikkeet
  • Keltaisuus (keltainen iho ja/tai silmänvalkuaiset)

Salmonellabakteerit voivat aiheuttaa salmonelloosia.

Lievän tapauksen oireita voivat olla seuraavat: (4)

  • Ripuli
  • Kuume
  • Vatsakouristukset

Vakavammalla tapauksella voi olla seuraavat oireet: (4)

  • Kuivuminen (erittäin vähän virtsaa, suun ja kurkun kuivumista ja huimausta noustessa)
  • Korkea kuume
  • Kehon kipuja
  • Päänsärkyä
  • Letargia
  • Ihottuma
  • Veri virtsassa tai ulosteessa
  • Pitkäaikainen oksentelu

Vakavat tapaukset voivat myös olla tappavia. (4)

Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja ilmoita terveydenhuollon tarjoajallesi, jos vauva kokee jonkin näistä yllä mainituista oireista.

Abbottin näytteet testattiin negatiivisiksi

Abbott selvensi, että näihin valituksiin liittyvät näytteet olivat negatiivisia tappavien patogeenien suhteen ( Cronobacter ja Salmonella ). (1)

He myös vakuuttavat asiakkaille, että kaikille kaavoille tehdään rutiinipatogeenitestit ennen julkaisua.

Tässä Abbottin lausunto:

Kaikki valmiit tuotteet testataan Cronobacter sakazakiin, Salmonella Newportin ja muiden taudinaiheuttajien varalta, ja niiden on testattava negatiivisia ennen kuin mikään tuote vapautuu.

Lisäksi säilytetyt näytteet, jotka liittyvät kolmeen Cronobacter sakazakii -valitukseen, olivat negatiivisia Cronobacter sakazakii -bakteerin suhteen. Ja Salmonella Newportin valitukseen liittyvä säilytetty näyte oli Salmonella Newportin negatiivinen. (1)

Yritys ilmoittaa omaishoitajilleen ja vanhemmilleen takaisinkutsuverkkosivuilleen lähetetyssä lausunnossa, että taudinaiheuttajat (kutenCronobacter sakazakii) löytyy kodin ympäristöstä ja alueista. (1)

Saastuminen voi tapahtua kotona. Siksi on tärkeää noudattaa kaikkien pakkauksessa olevien jauhemaisten seosten asianmukaisia ​​valmistus-, käsittely- ja säilytysohjeita kontaminaatioriskien vähentämiseksi.

FDA:n tutkimuksen alustavat tulokset

FDA, Food and Drug Administration, tarkasti Abbottin laitoksen, suoritti testejä ja tarkasteli sisäisiä asiakirjoja epäsäännöllisyyksien tai ongelmien varalta, jotka saattoivat johtaa saastumiseen.

Neuvoa-antavassa ilmoituksessaan he ilmoittivat joitain tuloksia alustavasta tutkimuksestaan: (2)

  • Useat ympäristönäytteet testasivat positiivisia Cronobacter sakazakii
  • FDA:n tutkijoilla oli epäsuotuisia tarkastushavaintoja

Tarkastettuaan Abbottin tiedot FDA löysi seuraavan:

  • Positiivinen ympäristön saastumiselle Cronobacter sakazakii
  • Tuotteen tuhoutuminen (läsnäolo Cronobacter )

Frank Yiannas, FDA:n elintarvikepolitiikasta ja -toimista vastaava apulaiskomissaari, julkaisi seuraavan lausunnon:

Koska tätä tuotetta käytetään ainoana ravintolähteenä monille maamme vastasyntyneille ja imeväisille, FDA on syvästi huolissaan näistä bakteeri-infektioita koskevista raporteista.

Haluamme vakuuttaa yleisölle, että teemme ahkerasti yhteistyötä kumppaneidemme kanssa tutkiaksemme näihin tuotteisiin liittyvät valitukset, joihin tunnistamme kuuluvan tässä laitoksessa valmistetut äidinmaidonkorvikkeet, samalla kun pyrimme ratkaisemaan tämän turvallisuusongelman mahdollisimman nopeasti.(2)

Vastauksena Abbott Nutrition myönsi löytäneensä todisteitaCronobacter sakazakiikun testasivat Sturgis, Mich., laitosta. He kuitenkin selvensivät, että positiiviset näytteet olivat peräisin alueilta, jotka eivät olleet kosketuksissa tuotteisiin. (1)

mustia tyttöjen nimiä

Tutkinta on kesken, mutta todisteita siitä ei ole löydettySalmonella Newportlaitoksessaan. (1)

Formula Pula -uutisten päivitykset

FDA:n huippuvirkailija eroaa Formula-kriisin kritiikin jälkeen

Päivitys: 26.1.2023

Frank Yiannas, FDA:n elintarvikepolitiikan ja reagoinnin viraston apulaiskomissaari, eroaa tehtävästään kritiikin seurauksena siitä, miten virasto käsitteli Similacin takaisinkutsua ja kaavakriisiä. (5)

FDA:n komissaarin Robert Califfin pyytämä riippumaton tarkastelu osoitti, että elintarvikeohjelma on järjestettävä uudelleen. Katsauksessa suositellaan myös vahvaa johtajaa rajoittamaan sisäisiä konflikteja.(5)

Puolustuksessaan Yiannas viittasi elintarvikeohjelman hajautettuun rakenteeseen liittyviin ongelmiin. Hän sanoi, että tämä haittasi heidän toimintaansa, estäen heitä suojelemasta yleisöä ja toimimasta yhtenäisenä tiiminä. (5)

Yiannasin ero astuu voimaan 24. helmikuuta. (5)

Abbott on rikostutkinnassa mahdollisesta roolista formulapulaan

Päivitys: 24.1.2023

Oikeusministeriön kerrotaan tekevän kuluttajansuojaosastonsa kautta rikostutkintaa Abbottin mahdollisesta osuudesta Yhdysvaltain meneillään olevaan kaavapulaan. (6)

Yli vuosi ensimmäisen ilmoituksen jälkeen pula vaikuttaa edelleen vauvoihin Yhdysvalloissa, erityisesti niihin, jotka luottivat vain Abbottilta saataviin erikoisvalmisteisiin. (6)

Oikeusministeriön tutkimuksessa tarkastellaan Abbottin roolia pulassa, etenkin koska sen tuotantolaitos suljettiin helmikuusta kesäkuuhun 2022.

Myös massiivinen kaavan takaisinveto poisti valtavan määrän kaavoja, mahdollisesti miljoonia tölkkejä, mikä pahensi pulaa. (6)

Scott Stoffel, Abbotin tiedottaja, sanoi, että he tekevät täysimääräistä yhteistyötä tutkinnan kanssa. (6)

Aiemmissa tutkimuksissa FDA (Food and Drug Administration) ilmoitti havainneen useita rikkomuksia ja puutteita Abbottin tuotantolaitoksessa, kuten löyhiä turvallisuusprotokollia ja bakteerikontaminaation lokeja useaan otteeseen. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) ennustaa formulapulaa kevääseen asti

Päivitys: 4.12.2022

Enfamilin valmistaja Reckitt Benckiser ennustaa, että Yhdysvaltain kaavapulakriisi jatkuu kevääseen asti. (7)

Nyt Yhdysvaltain suurin kaavatoimittaja sen jälkeen, kun vaikeuksia ahdisti edellistä spot-haltijaa Similacia, Reckitt Benckiser ilmoitti, että se käyttää kaavatehtaita 24/7 lisätäkseen tuotantoa. (7)

Yritys näkee kuitenkin myös äidinmaidonkorvikekriisin jatkuvan huolimatta äidinmaidonkorvikkeiden tuotannon lisääntymisestä ja hallituksen pyrkimyksistä lisätä hyllyillä olevia tarjontaa. (7)

Abbottin Sturgis-tehdas avautuu uudelleen tulvien jälkeen

Päivitys: 10. heinäkuuta 2022

Alueen massiivisista tulvista johtuneen kolmen viikon seisokin jälkeen Abbottin tehdas Sturgisissa, Michiganissa, avattiin uudelleen 1. heinäkuuta 2022. Tehtaan palattua toimiin Abbott käynnistää EleCare-tuotannon uudelleen ja valmistaa pian muita erikois- ja aineenvaihduntavalmisteita. . (8)

FDA sallii ulkomaiset kaavat pulaa pidemmälle

Toivoen, ettei uutta puutetta toistuisi, FDA aikoo sallia valmisteen tuonnin ulkomaille pulaa pidemmälle. (9)

Liittovaltion virasto ilmoitti julkaisevansa syyskuussa viralliset ohjeet siitä, kuinka nämä väliaikaiset maahantuojat voivat täyttää vaatimukset jatkaakseen äidinmaidonkorvikkeiden toimittamista marraskuun puolivälin jälkeen. (9)

FDA: Raportoitu toinen kaavaan liittyvä pikkulapsen kuolema

Päivitys: 22.6.2022

Toinen vauva kuulemma kuoli tammikuussa, ja FDA tutkii asiaa liittyen heidän Abbott-luotaimeensa, koska vauva söi yrityksen korviketta. (10)

FDA:n viranomaisten mukaan he saivat raportin tämän lapsen kuolemasta vasta viime kesäkuun 10. päivänä. (10)

Yhdysvallat aikoo tuoda vauvankorvikkeita Meksikosta

Koska Abbottin Sturgisin tehdas pysyy suljettuna ja korvikekriisi jatkuu, Operation Fly Formula tuo Meksikosta miljoona puntaa eli noin 16 miljoonaa 8 unssin pulloa Gerber Good Start Gentle -vauvankorvikkeisiin. (11)

Nämä tuodut kaavat saapuvat 24. kesäkuuta alkaen Fort Worthiin, Texasiin. (11)

Muistutetut Abbott Formulas -valmisteet myytiin vahingossa Kanadassa

Päivitys: 20.6.2022

Vähittäiskaupan apteekkijätti Shoppers Drug Mart myi takaisin vedettyjä Abbott-vauvankorvikkeita verkkovirheen vuoksi, CFIA (Canadian Food Inspection Agency) varoittaa kuluttajia.

Nämä tuotteet vedettiin markkinoilta helmikuussa 2022, mutta ne myytiin vahingossa pahaa aavistamattomille kuluttajille. CFIA pyysi kuluttajia, jotka ostivat kaavoja Shoppers Drug Martilta, tarkistamaan seuraavat koodit tuotteen pakkauksen tai säiliön pohjasta:

  • Kaksi ensimmäistä numeroa alkavat numeroilla 22-37
  • Koodissa on K8, SH tai Z2
  • Viimeinen voimassaolopäiväkoodi alkaen 4-1-2022 (APR 2022)

Kauppa julkaisi myös toissijaisen takaisinvedon näistä takaisin vedetyistä Abbottin äidinmaidonkorvikkeista. (12)

Äskettäin uudelleen avattu Abbottin tehdas sulkeutuu jälleen tulvien vuoksi

Abbott Nutritionin ongelmat jatkuvat, sillä sen Sturgisin tehdas sulkeutuu jälleen vain muutama päivä uudelleen avaamisen jälkeen alueelle vaikuttaneiden tulvien vuoksi. (13)

Kovat ukkosmyrskyt iskivät Michiganiin, mikä aiheutti sähkökatkoksia ja tulvavahinkoja, mukaan lukien Abbottin tehtaan alueet. Yhtiö on ilmoittanut FDA:lle uudesta takaiskusta ja ilmoittanut, että tuotanto todennäköisesti viivästyy muutaman viikon ajan. (13)

He tekevät kattavan testauksen riippumattoman kolmannen osapuolen kanssa varmistaakseen laitoksen turvallisuuden. EleCaren tuotantoa jatketaan uudelleen desinfioinnin ja FDA:n hyväksynnän jälkeen tuotannon jatkamiselle. (13)

Operation Fly Formula tuo lisää kaavoja eri puolilta maailmaa

Presidentti Joe Bidenin operaatio Fly Formula on tuonut miljoonia kaavoja eri puolilta maailmaa erikoislennoilla auttamaan Yhdysvaltain kaavakriisin ratkaisemisessa.

Lisää kaavoja on lähetetty kesäkuun puoliväliin mennessä:

Varapresidentti Kamala Harris tervehti 200 000 8 unssin pulloa Kendamil-valmistetta Dullesin kansainvälisellä lentokentällä Virginiassa Yhdistyneestä kuningaskunnasta. Lisää Kendamil-kaavoja saapuu kolmella muulla lennolla tulevien viikkojen aikana. (14)

Kaksi Australiasta tulevan Bubs-korvikkeen lähetystä toi 95 000 tölkkiä vauvankorviketta tai 380 000 paunaa, mikä vastaa noin 4 miljoonaa kahdeksan unssin pulloa. Nämä saapuivat LAX:iin Australiasta ja lähetetään Walmartille, The Kroger Companylle ja Albertsons Companiesille. (15) (16)

Kesäkuun puolivälissä Louisvillen kansainväliselle lentokentälle Sveitsistä saapui myös toinen lähetys Nestlé Health Science Alfaminoa ja Alfamino Junioria (erikois äidinmaidonkorvikkeita), jonka arvo on 44 000 puntaa (vastaa noin 548 000 kahdeksan unssin pulloa). (16)

Toiminta jatkuu tulevina kuukausina.

Abbott ilmoitti tuovansa kesäkuusta alkaen 686 350 tölkkiä, jotka vastaavat noin 16,5 miljoonaa 8 fl unssin pulloa Similac Total Comfortia (suunniteltu vauvoille, joilla on herkkä vatsa) ja Similac NeoSurea (suunniteltu keskosille ja pienipainoisille vauvoille) kesäkuusta alkaen, jotka tulevat heidän tuotantolaitokseltaan Granada, Espanja. (13)

Ensimmäinen Aptamil First Infant Milk Stage 1 -toimitus Danonen Irlannin tuotantolaitokselta saapuu myös heinäkuussa. Tämä kaava on suunniteltu terveille vauvoille, mutta se ei ehkä ole ihanteellinen keskosille tai imeväisille, joilla on aineenvaihdunta- ja ruoansulatusongelmia. (14)

Danone aikoo lähettää yhteensä 750 000 tölkkiä kaavaa, mikä vastaa 19 miljoonaa 8 unssin pulloa. (14)

FDA:n tutkimuksen aikana raportoitiin yhdeksän vauvan kuolemaa

Päivitys: 10. kesäkuuta 2022

FDA:n tutkimuksen aikana kerrottiin kuolleen yhteensä yhdeksän vauvaa. Näistä tapauksista ilmoitettiin 1. joulukuuta 2021 ja 3. maaliskuuta 2022 välisenä aikana. (17)

Kaksi vauvakuolemista sisältyi tutkimukseen ja olivat neljän vahvistetun joukossaCronobacter sakazakiiinfektiot, jotka saivat Abbottin muistamaan Similac-, Elecare- ja Alimentum-valmisteet helmikuussa.

Yksi kuolonuhreista oli vauva, joka oli nauttinut EleCaren äidinmaidonkorviketta. Tästä vauvasta tai korvikkeen eränumerosta ei kuitenkaan annettu tietoja. (17)

Abbott avaa uudelleen Sturgisin tehtaan, Formula-osakkeet hyllyille 20. kesäkuuta

Päivitys: 6.6.2022

Abbott Nutrition ilmoitti, että se on vihdoin käynnistänyt uudelleen laitoksensa Sturgisissa, Michiganissa, 4. kesäkuuta 2022. (18)

Yritys asetti etusijalle EleCare ja muut erikois- tai aineenvaihduntavalmisteet, jotka on suunniteltu vakavista ruoka-aineallergioista tai ruoansulatusongelmista kärsiville vauvoille.

Näiden äskettäin valmistettujen kaavojen odotetaan saapuvan markkinoiden hyllyille 20. kesäkuuta mennessä, ja ne voivat pian auttaa lievittämään Yhdysvaltain kaavapulaa. (18)

Abbott ilmoitti myös käynnistävänsä Similacin tuotannon uudelleen mahdollisimman pian muiden kaavojen ohella.

Yhdysvaltain kaavapula saavuttaa 70 %, yritykset ympäri maailmaa auttavat

Päivitys: 31.5.2022

Vauvankorvikkeiden loppuhinnat Yhdysvalloissa ovat nousseet jopa 70 prosenttiin toukokuun 22. päivänä päättyneestä viikosta lähtien, ilmoitti vähittäiskaupan datayritys Datasembly. (19)

Kun määrät kasvavat edelleen, vauvankorvikeyritykset ympäri maailmaa vastasivat Yhdysvaltain presidentti Bidenin avunhuutoon.

Useat ulkomaiset yritykset ilmoittivat lähettävänsä tuotteita Yhdysvaltoihin, varsinkin sen jälkeen, kun FDA lievensi joitakin säännöksiä auttaakseen ratkaisemaan kriisin mahdollisimman nopeasti.

Tässä on joitain muita yrityksiä, jotka lupasivat auttaa:

  • Bubs Australia – lähettää vähintään 1,25 miljoonaa tölkkiä vauvankorviketta (20)
  • Iso-Britannian valmistaja Kendal Nutricare (Kendamilin valmistajat) – lähettää kaavoja seuraavan kuuden kuukauden aikana täyttääkseen noin 100 kuorma-autoa (21)

Jotkut vauvat joutuivat sairaalaan kaavapulan vuoksi

Päivitys 24.5.2022

Useissa osissa Yhdysvaltoja jotkut vauvat joutuivat sairaalaan taudin keskellä kaavapula . Monet näistä lapsista tarvitsivat erikoisvalmisteita, kuten Elecaren, koska he eivät kyenneet sulattamaan täysiä proteiineja.

Nämä lapset luottivat EleCaren aminohappoihin (proteiinien rakennuspalikoihin) ravintoaineenaan, koska niitä ei tarvinnut sulattaa.

Helmikuun muiston jälkeen heidän vanhempansa eivät kuitenkaan löytäneet Elecarea ja vastaavia vaihtoehtoja. Heidän täytyi kokeilla muita kaavavaihtoehtoja, mutta lapset kokivat kuivumista, koska he eivät sietäneet uutta kaavaa. (22)

Monille näistä lapsista, joilla on sairaus, oikean kaavan löytäminen voi olla ikävä prosessi, koska uuden on täytettävä heidän ravintotarpeensa, mutta sen ei pitäisi laukaista mahdollisesti vaarallisia reaktioita, kuten kuivumista tai ripulia.

Muut vauvat joutuivat sairaalaan uuden äidinmaidonkorvikkeen sietokyvyn vuoksi tai kivennäisaineiden epätasapainon vuoksi kotitekoisen korvikkeen ottamisen jälkeen.

Children's Wisconsin varoittaa, että kotitekoiset kakut voivat johtaa maksa- ja/tai munuaisvaurioihin. Nämä voivat myös saada vauvasi sydämen pysähtymään epätasapainon vuoksi.(23)

Jennifer Crouse, Children's Wisconsinin kliininen ravitsemuspäällikkö, lisäsi, että vanhempien ei pitäisi vesittää maitoa, koska se voi johtaa aivojen turvotukseen tai elinten vajaatoimintaan. (23)

voiko suitsuke auttaa psoriasikseen

Hän suosittelee, että kysyt asiasta lastenlääkäriltäsi, ennen kuin annat vauvallesi mitään korviketta.

Tiedot eri sairaaloista eri puolilla Yhdysvaltoja osoittivat, että useita lapsia joutui sairaalaan kaavapulan vuoksi:

  • Kaksi lasta vietiin sairaalaan Le Bonheurin lastensairaalaan Memphisissä, Tennesseessä, koska he käyttivät EleCarea lyhyen suolen oireyhtymään (he eivät pystyneet imemään täysikokoisia proteiineja). (22)
  • Kolme vauvaa vietiin Etelä-Carolinan lääketieteelliseen yliopistoon Shawn Jenkinsin lastensairaalaan Charlestonissa intoleranssin vuoksi ja yksi kivennäisaineiden epätasapainon vuoksi kotitekoisen korvikkeen ottamisen jälkeen. (24)
  • Julkistamaton määrä vauvoja ja vanhempia lapsia otettiin Atlantan Children’s Healthcareen Georgiaan aliravitsemuksen vuoksi. Heillä kaikilla oli erityisiä ruokavaliotarpeita, eivätkä he kyenneet sietämään uusia kaavoja. (23) (25)
  • Useita lapsia (tarkka lukumäärää ei julkistettu) hoidettiin myös päivystyspoliklinikalla tai heidät päästettiin Children's Wisconsiniin aliravitsemuksen tai menestymisen epäonnistumisen vuoksi sopimattomien substituutioiden, kuten kotitekoisen reseptin, jälkeen. (23)

Osavaltiot, joita kaavapula kärsii eniten

Huhtikuussa 2022 näissä osavaltioissa oli yli 50 %:n varastosta loppu: (26)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Etelä-Dakota
  • Pohjois-Dakota
  • Missouri
  • Texas

Nevada ilmoitti toukokuussa, että sen äidinmaidonkorviketarjonta väheni 50 prosenttia. (27)

Huijarit hyödyntävät kaavapulaa

FTC (Federal Trade Commission) sanoi, että huijarit käyttävät hyväkseen tilannetta ja myyvät kaavoja koviin hintoihin vilpillisten verkkokauppojen kautta. (28)

Nämä huijarit kopioivat logoja ja luovat vilpillisiä sosiaalisen median tilejä tai verkkosivustoja, jotka jäljittelevät tunnistettavien tuotemerkkien alkuperäisiä sivustoja. He myyvät kaavoja erittäin korotetuilla hinnoilla tai huijaavat asiakkaita maksamaan tuotteista, joita he eivät koskaan toimita. (28)

FTC:n vinkkejä huijareiden välttämiseksi

FTC suosittelee seuraavaa huijauksen välttämiseksi: (28)

  • Hae verkosta löytämääsi tuotemerkkiä tai tuotetta koskevia huijauksia, arvosteluja tai valituksia
  • Älä maksa lahjakorteilla, rahansiirroilla tai kryptovaluutoilla.
  • Valitse luottokorttimaksut ostajan suojaamiseksi, jotta voit käsitellä hyvityksen, jos tilauksesi ei saavu perille.
  • Tutki ja tunne oikeutesi, erityisesti lähetyksistä ja hyvityskäytännöistä.
  • Tarkista lastenlääkäriltäsi, paikalliselta WIC-toimistolta tai muista paikallisista resursseista, onko heillä saatavilla korvikkeita.

AAP alentaa lehmänmaidon ikäsuositusta

AAP (American Academy of Pediatrics) alensi äskettäin lehmänmaidon ikäsuositusta yhdestä vuodesta kuuden kuukauden ikään. Uusi suositus sai ristiriitaisia ​​reaktioita. (29)

Huolimatta lastenlääkäreiden vaihtelevista suosituksista, he kaikki ovat yhtä mieltä siitä, että lehmänmaitoa tulisi antaa vauvoille vain mahdollisimman lyhyen ajan. Sitä tulee käyttää vain tilapäisenä korvikkeena, kunnes löydät vauvan korvikkeen.

VAROITUS: Lehmänmaitoa ei saa koskaan antaa, edes tilapäisenä korvikkeena, vauvoille, jotka käyttävät erikoisvalmisteita allergikoille tai niille, joilla on erityisiä terveystarpeita, ellei lastenlääkäri suosittele.

Lehmänmaito mieluummin laimennettuna tai kotitekoisena

Spectrum Healthin Pediatrics-osastopäällikön tohtori Hanna Jaworskin mukaan lehmänmaidolla on riskinsä, mukaan lukien lisääntynyt anemian mahdollisuus. Se voi kuitenkin olla parempi vaihtoehto kuin laimennettu tai vesitetty kaava. (30)

Jaworski suosittelee lehmänmaitoa kotitekoisen tai laimennetun kaavan sijaan. Hän kuitenkin varoittaa, että tämän tulisi olla vain silta tilapäiseen käyttöön päivän tai kahdeksi, kunnes löydät vauvasi suosiman äidinmaidonkorvikkeen. (30)

Hän suosittelee myös pitämään äänenvoimakkuuden korkeintaan 24 unssissa ja tarjoamaan lapsellesi sen kaavan tai läheisen vaihtoehdon mahdollisimman nopeasti. (30)

Lehmänmaito vain viimeisenä keinona

Tri Megan Sikkema, Bronson Methodist Hospitalin lastenlääkäri, varoittaa vanhempia noudattamasta AAP:n uusia suosituksia, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. Hän sanoi, että se pitäisi tehdä vain viimeisenä keinona. (30)

Hän lisäsi, että jos et todellakaan voi olla antamatta vauvalle lehmänmaitoa, varmista, että sitä annetaan vain mahdollisimman lyhyeksi ajaksi. Vaihda takaisin heti, kun löydät kaavan.

Jos vauvasi on valmis syömään kiinteää ruokaa, Sikkema suosittelee myös niiden antamistarautapitoista ruokaa.

Haitalliset tee-se-itse -vauvavalmistereseptit leviävät viruksille

Bloomberg raportoi, että haitallisia tee-se-itse-vauvanvalmistereseptejä on levinnyt useille sosiaalisen median alustoille, kun epätoivoiset vanhemmat etsivät vaihtoehtoja pulaan. (31) (32)

Raportin mukaan kotitekoista vauvankorviketta koskevat Twitter-viestit nousivat jopa 2 100 % (noin 5 000 twiittiä) toukokuun ensimmäisestä viikosta toiseen. (32)

VAROITUS: Kotitekoiset vauvankorvikkeet voivat olla vaarallisia.

FDA varoittaa vanhempia valmistamasta kotitekoista äidinmaidonkorviketta, koska siitä saattaa puuttua elintärkeitä ravintoaineita, joita tarvitaan vauvan kasvun tukemiseen.

Children's Wisconsin varoittaa myös, että se voi johtaa maksa- ja/tai munuaisvaurioihin ja saattaa jopa saada vauvasi sydämen pysähtymään epätasapainon vuoksi.(23)

Yksi vauva on joutunut sairaalaan kotitekoisen äidinmaidonkorvikkeen käytön aiheuttaman kivennäisaineiden epätasapainon vuoksi. (24)

Bloombergin raportin julkaisemisen jälkeen jotkin sosiaalisen median alustat poistivat tai merkitsivät viestit: (32)

  • Useita YouTube- ja TikTok-videoita tai -julkaisuja poistettiin
  • Näiden Bloombergin ilmoittamien videoiden lisäksi YouTube poisti haitallisia ja vaarallisia käytäntöjä koskevien käytäntöjensä mukaisesti sisältöä, jossa myytiin, mainostettiin tai tarjotaan kotitekoisia äidinmaidonkorvikkeita koskevia ohjeita.
  • Facebookin emoyhtiö Meta kertoi Bloombergille, että ulkopuoliset sisällöntarkastajat lisäävät varoitusmerkintöjä viesteihin, joissa on väärää tietoa äidinmaidonkorvikkeesta.

Toisin kuin muut alustat, Twitter ei kuitenkaan katsonut, että nämä viestit rikkoivat väärintietopolitiikkaansa. He kertoivat myyntipisteelle, että he tarkistavat käytäntöjään ajan myötä. (32)

Abbottin toimitusjohtaja jakaa vakavia toimenpiteitä kaavojen puutteen ratkaisemiseksi

Robert Ford, Abbott Laboratoriesin toimitusjohtaja, pyysi yleisöltä anteeksi yrityksen roolia kaavapulassa sen jälkeen, kun Similacin, Elecaren ja Alimentum tuotteet poistettiin markkinoilta helmikuussa 2022. (33)

Hän selitti, että vapaaehtoinen takaisinveto oli oikein, koska yritys ei halunnut vaarantaa lasten henkeä ja terveyttä.

Ford sanoi, että he tekevät seuraavat, kun tuotanto alkaa: (33)

  • Investoi heidän turvallisuus- ja laatuprosessiensa ja laitteidensa parantamiseen
  • Tee merkittäviä investointeja varmistaaksesi, että ongelma ei toistu
  • Yli kaksinkertainen nykyiseen tuotantoon verrattuna

Hän kuvaili myös vakavia toimia äidinmaidonkorvikepulan ratkaisemiseksi: (33)

  • Valmiiden tuotteiden tiukat tarkastukset
  • Tuotantoprosessien nopeuttaminen
  • 5 miljoonan dollarin rahasto perheille, joita palautus koskee sen jälkeen, kun heidän lapsensa joutuivat sairaalaan heidän tarvitsemiensa erikoistuotteiden puutteen vuoksi
  • Aikuisten ravintotuotteiden tuotantolinjojen muuntaminen laitoksessaan Columbuksessa, Ohiossa, ruokintavalmiiden äidinmaidonkorvikkeiden valmistuksen priorisoimiseksi
  • Miljoonien yleisimmin käytettyjen äidinmaidonkorvikkeiden lentokuljetus FDA:n hyväksymästä Irlannin laitoksesta Yhdysvaltoihin

Abbottilla oli 40 prosentin osuus Yhdysvaltojen äidinmaidonkorvikkeiden markkinoista ennen takaisinkutsua. Joten helmikuun takaisinkutsu ja tehtaan sulkeminen vaikuttivat huonosti kaavan tarjontaan. (34)

Mutta Ford selvensi, että yhtäkään neljän valituksen bakteerikannoista ei löytynyt Abbottin tuotteista. (33)

Hän lisäsi, että Abbottin säilyneiden tuotteiden geneettisellä sekvensoinnilla ja neljän valituksen näytteillä ei ollut yhteyttä. (33)

FDA kiistää Abbottin väitteen bakteerikannoista

FDA:n virkamiehet kuitenkin kiistivät äskettäin Abbottin väitteen selittäen, että he eivät pystyneet saamaan lopullista vastaavuutta, koska he eivät olleet keränneet bakteerikantoja muilta potilailta. (35)

FDA:n elintarvikejohtajan Susan Maynen mukaan heillä oli vain kahdesta vauvasta saatuja jaksoja. Vaikka nämä eivät vastanneet Abbottin näytteitä, kahden muun vauvan sekvenssit ovat edelleen tuntemattomia. (35)

Tuomioistuimen suostumusasetus ennen kuin Abbott aloittaa tuotannon

Liittovaltion tuomari on allekirjoittanut Yhdysvaltain Michiganin läntisen piirin käräjäoikeuteen jätetyn suostumusasetuksen, paljasti Abbottin tiedottaja Jonathon Hamilton. (36)

Tässä Abbottin ja FDA:n välisessä 33-sivuisessa sopimuksessa kuvataan vaiheet, jotka heidän on noudatettava, ennen kuin he voivat jatkaa äidinmaidonkorvikkeiden tuotantoa: (36)(37)

  • Tilojen ja sen laitteiden puhdistus ja desinfiointi
  • Laitteen uudelleenkäynnistys ja koeajojen suorittaminen
  • Useiden testien suorittaminen
  • Ainesosien tarkistaminen
  • Palkkaa riippumattoman kolmannen osapuolen asiantuntija, joka tarkistaa sen prosessit

Yrityksen on myös tarkistettava ja muutettava seuraavat asiat: (37)

  • Työntekijöiden koulutusohjelmat
  • Tuotenäytteenotto- ja testaussuunnitelmat
  • Ympäristön seurantaohjelma

Massiivisen takaisinvedon välttämiseksi tulevaisuudessa tuomioistuimen lupapäätös edellyttää myös, että Abbott lopettaa tuotannon viipymättä ja ilmoittaa välittömästi FDA:lle havaituista kontaminaatioista. (36)

Abbottin väitetään rikastaneen osakkeenomistajia, vaikka laitos tarvitsi korjauksia

Kaksi vuotta ennen takaisinkutsua Abbottin nettovoitto nousi 3,6 miljardista dollarista 7,1 miljardiin dollariin Securities and Exchange Commissionin tietojen perusteella. (38)

Abbottin voitot olivat jopa 94 ​​% vuosina 2019–2021, vaikka joissakin tuotteissa havaittiin bakteereja saman ajanjakson aikana. (38)

Pohjatyö Collaborativen pääekonomisti Rakeen Mabud väitti, että vaikka tehdas tarvitsi korjauksia, Abbott päätti priorisoida osakkeenomistajansa. (38)

Yhtiön väitetään nostaneen osinkoja yli 25 prosenttia ja tarjonnut osakkeenomistajille myös erityisen 5 miljardin dollarin osakkeiden takaisinosto-ohjelman. (38)

American Economic Liberties Projectin vanhempi tutkija Moe Tkacik syytti myös Abbottia ja vastaavia yrityksiä tuotteidensa käyttämisestä henkilökohtaisina pankkiautomaateina. Hän vaati, että takaisinostot pitäisi kieltää, koska ne ovat eräänlaista manipulointia ja olivat laittomia vuoteen 1982 asti. (38)

Hän uskoo myös rajoitusten asettamiseen Abbottin kaltaisille yrityksille, joiden suurimmat asiakkaat ovat liittovaltion ohjelmat, kuten WIC, tai ne, jotka saavat suoraan liittovaltion rahoitusta. (38)

Taloustieteilijät haluavat kieltää takaisinostot, tiukentaa kilpailunrajoituksia ja asettaa rajoituksia osakkeenomistajien osinkoille. (38)

Abbottin vastaus

Yritys kiistää, että sen takaisinosto-ohjelma olisi vaikuttanut sen tuotteiden turvallisuuteen.

Yhtiön tiedottajan mukaan he pystyivät panostamaan kiinteistöjen parantamiseen myös osakkeiden takaisinostoilla vahvan taseensa ansiosta. (38)

Senaatti tutkii Abbottin takaisinostoohjelmaa

Senaattori Ron Wyden on tiettävästi pyytänyt yhtiöltä lisätietoja sen osakkeiden takaisinosto-ohjelmasta. (38)

Senaatin talousvaliokunta tutkii myös Abbottin investointeja laitoksensa turvallisuusparannuksiin nauttien samalla ennätystuloista. (39)

Syyte on silmäillyt vauvan korvikepulaa

Edustajainhuoneen puhemies Nancy Pelosi sanoi, että rikossyytteet saatetaan nostaa sen jälkeen, kun valtakunnallinen äidinmaidonkorvikepula on ratkaistu, jotta se ei toistu. Tällä hetkellä ensisijaisena tavoitteena on kuitenkin ratkaista kriisi kansakunnan nälkäisten, itkevien vauvojen suojelemiseksi. (40)

Pelosi kutsui puutetta kohtuuttomaksi ja traagiseksi, mutta ei tarkentanut mahdollisen syytteen yksityiskohtia tai ketä he aikoivat nostaa syytteen. Hän myös selvensi, että hänen huomautuksensa ei liity mihinkään hänen kollegoihinsa. (40)

Biden vetoaa puolustustuotantolakiin

Yhdysvaltain presidentti Joe Biden vetosi 18. toukokuuta 2022 puolustustuotantolakiin puuttuakseen suoraan vauvankorvikepulaan. Se ohjaa toimittajat priorisoimaan vauvankorvikevalmistajien tilaukset ennen muita samojen tavaroiden asiakkaita. (35)

Reckitt Benckiserin (Mead-Johnson’s Enfamil) ja Abbott Nutritionin prioriteettitilaukset olivat ensimmäiset puolustustuotantolain mukaiset luvat: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac) – raaka-aineet, kuten sokeri ja maissisiirappi
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) – suodattimet ja muut kertakäyttöiset tuotteet tuottamaan tiettyjä öljyjä, joita tarvitaan äidinmaidonkorvikeprosessissa

Näiden ensisijaisten tilausten odotetaan lisäävän molempien yritysten tuotantoa: (41)

  • Kasvata Abbottin tuotantoa kolmanneksella, kun tehdas aloittaa toimintansa
  • Anna Reckitt-tilojen toimia suurimmalla teholla

Biden käynnistää Operation Fly Formulan

Biden käynnisti myös Operation Fly Formula -operaation useille valtion virastoille, jotta ne voisivat käyttää sotilaskoneita USA:n standardien mukaisten kaavojen lentämiseen ulkomailla hyllyjen lisäämiseksi. (35)

Nämä erikoislennot nopeuttivat prosessia ja mahdollistivat vauvankorvikkeiden saapumisen Yhdysvaltoihin 72 tunnissa sen sijaan, että lähetykset kestäisivät normaalisti kaksi viikkoa. (24)

Ensimmäinen kierros tuo mukanaan kaavoja, jotka vastaavat 1,5 miljoonaa annosta kahdeksan unssin pulloja. (24)

Ensimmäinen Operation Fly Formula -lähetys saapuu Yhdysvaltoihin

Yhteensä 78 000 paunaa eli 132 lavaa Nestle Alfamino Infant- ja Alfamino Junior -korvikkeita on saapunut Yhdysvaltoihin ensimmäisellä Operation Fly Formula -lennolla. (24)

Nämä lääketieteelliset erikoisvalmisteet asetettiin etusijalle, koska ne palvelevat kriittistä tarkoitusta lapsille, joilla on lehmänmaidon proteiiniallergia.

Brian Deese, Valkoisen talon kansallisen talousneuvoston johtaja, sanoi, että sotilasrahtikone kuljetti arviolta 15 prosenttia Yhdysvalloissa tarvittavasta erikoiskorvikkeesta.

Lääketieteellinen lähetys tuli Saksasta Sveitsin Zürichistä peräisin olevien tuotteiden kanssa. Ne lennätettiin Indianapolisiin ja vietiin Nestlen jakelukeskukseen, joka sijaitsee noin kilometrin päässä. (41)

Standardin laadunvalvontatarkastusten jälkeen nämä lääketieteelliset kaavat jaetaan lääkärinklinikoihin, apteekkeihin ja sairaaloihin. Bidenin hallinnon virkamies sanoi, että toimituksen etusija annetaan pahiten kärsineille alueille. (41)

Maatalousministeri Tom Vilsackin mukaan tämä ensimmäinen erä voi tarjota äidinmaidonkorvikkeita noin 9 000 vauvalle ja 18 000 taaperolle viikon ajan. (24)

Lisää Formula-lentoja odotetaan pian

Seuraava lento tuo 114 lavaa Gerber Good Start Extensive HA -koostumusta Hollannista Saksan kautta. (41)

Operation Fly Formula -lähetyksen odotetaan saapuvan Pennsylvaniaan jaettavaksi toisen Nestlen toimipisteen kautta alueella. (41)

House hyväksyy lakiehdotukset kaavan puutteen korjaamiseksi

WIC-joustavuus

Eduskunta hyväksyi heti kahden puolueen enemmistöpäätöksellä yhden lakiesityksen, joka antoi maatalousministeriön sihteerille pysyvän jouston myöntää poikkeuksia toimitushäiriöiden sattuessa. (42) (43)

Tämä toimenpide antaa WIC-osallistujille mahdollisuuden saada minkä tahansa saatavilla olevan kaavan miltä tahansa toimittajalta sen sijaan, että heitä rajoittaisivat WIC-hyväksytyt tuotemerkit, jotka eivät ehkä ole saatavilla. (42) (43)

Koska jopa 50 % äidinmaidonkorvikkeiden myynnistä Yhdysvalloissa tapahtuu WIC-ohjelman (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children) kautta, tämä lakiesitys voi auttaa monia perheitä. (35)

Laki vaatii myös äidinmaidonkorvikkeiden valmistajia luomaan erityisen varasuunnitelman, joka suojaa toimitushäiriöiltä, ​​jos ne vedetään takaisin. Se auttaa estämään samanlaisen puutteen toistumisen. (43)

Se hyväksyttiin parlamentissa ja senaatissa. Presidentin tehtävänä on nyt allekirjoittaa laki. (44)

Hätäkulujen lasku

Toinen demokraattien tukema lakiesitys (hätämenolaki) hyväksyttiin myös; se ei kuitenkaan ollut yhtä suosittu kuin edellinen.

Lakiehdotuksessa haetaan 28 miljoonan dollarin hätärahastoa FDA:n resurssien lisäämiseen, mukaan lukien henkilöstön palkkaamiseen. (35)

Parlamentin määrärahakomitean puheenjohtajan Rosa DeLauron mukaan tämä budjetti lisää FDA:n henkilöstöä, jotta useammat ihmiset voivat tehdä seuraavia: (35)

  • Estä vilpillisten tuotteiden pääsy kauppojen hyllyille
  • Tarkista kansainväliset ja kotimaiset tavarantoimittajat
  • Hanki parempaa tietoa markkinoilta

Kuitenkin yhteensä 192 republikaanien lainsäätäjää äänesti sitä vastaan ​​väittäen, että miljoonien dollarien heittäminen ongelmaan ei korjaa sitä. (44)

  • Rep Bill Huizenga vastustaa FDA:lle lisää varoja, jotta se saa lisää henkilöstöä. He sanoivat, että reseptin tuotannon lisääminen on välttämätöntä, ei FDA:n työntekijöiden lisäämistä. (35)
  • Republikaanien konferenssin puheenjohtaja Elise Stefanik syytti Bidenin epäonnistunutta johtajuutta sanoen, että se on vastuussa Amerikan äidinmaidonkorvikekriisistä. (44)
  • Rep. Andy Harris, määräraha-alivaliokunnan puheenjohtaja, väitti, että se ei ollut rahaongelma, joka on ratkaistava, vaan johtajuuskysymys. (43)

Sen sijaan republikaanien edustajainhuoneen edustajat jättivät laskun, jonka tarkoituksena on saada kaavoja ulkomailta. He kutsuvat sitä Babies Need More Formula Now -lakiksi. (44)

Eduskunnan hätäbudjettitoimenpiteen odotetaan kohtaavan enemmän vastustusta senaatissa. Republikaanit ovat kyseenalaistaneet FDA:n vastuun puutteesta ja mahdollisista puutteista, jotka olisivat voineet johtaa kahden vauvan kuolemaan. (39)

FDA:n komissaari kohtaa kongressin

FDA:n komissaari tohtori Robert Califf kohtasi kongressin äidinmaidonkorvikepulaa koskevan tutkimuksen toukokuussa 2022 kahden puolueen kuulemisessa. Hän on ensimmäinen hallintovirkamies, joka on puhunut kriisistä. (45)

Lainsäätäjät, mukaan lukien edustaja Rosa DeLauro, pyysivät toistuvasti FDA:lta viraston hidasta toimintaa tutkiakseen ilmiantajien valituksen Abbottin tehtaan väitetyistä turvallisuusrikkomuksista.

Califf kuitenkin kieltäytyi jakamasta yksityiskohtia viraston meneillään olevasta tutkimuksesta. (45)

Komissaari myönsi lukeneensa ilmiantajan valituksen, mutta ei täsmentänyt mitään yksityiskohtia tai toimenpiteitä, joihin hän ryhtyi puuttuakseen asiaan välittömästi.

Sen sijaan Califf ilmoitti, että Abbott voisi aloittaa tuotannon uudelleen viikon tai kahden kuluttua. Tämä odottaa kuitenkin turvallisuuspäivityksiä ja sertifikaatteja. (45)

FDA pyytää lisää budjettia

Kuulemisen aikana Califf pyysi lainsäätäjiä lisäämään FDA:n budjettia viime vuoden 2,1 miljardista dollarista 8,4 miljardiin dollariin käytettäväksi elintarviketurvallisuuteen ja ravitsemukseen. (39)

Se sisältää 76 miljoonan dollarin lisäyksen, joka osoitetaan teknologian parantamiseen, jolla vähennetään elintarvikkeiden myrkkyjä ja löydetään nopeasti ruokaperäisten sairauksien lähde. (39)

Elintarviketurvallisuuden asettaminen etusijalle

Ryhmät vaativat myös liittovaltion virastoa asettamaan elintarviketurvallisuuden etusijalle, jotta kaavakriisi ei toistu.

Kongressin johtajat ja eri ryhmät haluavat myös pitää FDA:n vastuullisena kaikista virheistä tai vastuista, jotka se on saattanut jättää huomiotta ja jotka johtivat Abbottin tehtaan sulkemiseen ja äidinmaidonkorvikkeiden puutteeseen.

Useat ryhmät vaativat myös FDA:ta palauttamaan Trumpin hallinnon aikana poistetun elintarvikekomissaarin apulaisviran. He uskovat, että johtaja tässä asemassa voi yhdistää ja parantaa FDA:n ruokaohjelmaa. (46)

Abbott Nutrition julkaisee pidossa olevia vauvankorvikkeita pulaan

Päivitys: 4.5.2022

Vauvan äidinmaidonkorvikepulan vuoksi FDA pyysi Abbott Nutritionia julkaisemaan erikois- ja aineenvaihduntaravintovalmisteet, jotka jäädytettiin helmikuun 2022 takaisinkutsujen aikana. Näitä äidinmaidonkorvikkeita tarvitsevat erityisesti erityisruokavaliota noudattavat ja sairaaloissa olevat vauvat. (47)

Abbott ilmoitti julkaisevansa metabolisia ravitsemuskaavoja täyttääkseen FDA:n pyynnön ja tarjoavansa näitä tuotteita potilaille ilmaiseksi. Varastot ovat kuitenkin rajalliset, koska Abbott ei ole jatkanut tuotantoa. Sen sijaan nämä olivat vain tuotteita, jotka valmistettiin ennen takaisinvetoa. (47)

Potilaat voivat saada nämä valmisteet yhteistyössä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, mutta tarpeen tai tapauskohtaisesti. (47)

Huolestuneiden kuluttajien vakuuttamiseksi yritys selvensi, että nämä ravitsemuskaavat oli testattu ja että kaikki täyttivät vapautusvaatimukset ennen jakelua. (47)

Päätuotteet (Similac-, Alimentum- ja EleCare-jauhekoostumukset), jotka sisältyvät helmikuun 2022 takaisinvetoontapasisällytettävä tähän julkaisuun.

Erikoisvalmiste Similac PM 60/40 kuitenkin julkaistaan ​​huolimatta siitä, että se sisällytettiin helmikuun takaisinkutsuun, koska vain yksi erä oli vaikuttanut. Muiden erien varastot vapautetaan. (47)

Vapautettavat erikois- ja aineenvaihduntaravintotuotteet: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 ja 2
  • Glutarex-1 ja 2
  • Hominex-1 ja 2
  • I-Valex-1 ja 2
  • Ketonex-1 ja 2
  • Phenex-1 ja 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 ja 2
  • KOE
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 ja 2

Abbottin uudelleen avaaminen saattaa auttaa kaavapulaan. Silti yritys selvensi, että kestäisi 6-8 viikkoa niiden jatkamisen jälkeen, ennen kuin äskettäin valmistetut vauvankorviketuotteet ovat saatavilla jakeluun.

Sturgisin tehdas ei kuitenkaan vielä avaudu uudelleen.

Lehdistötiedotteessaan Abbott ilmoitti, että he työskentelevät edelleen FDA:n kanssa nykyisen tilanteen korjaamiseksi ja korjaavien toimien toteuttamiseksi kaavatehtaalla ennen tuotannon jatkamista. (47)

Whistleblower ilmoitti Abbottin raukeamisesta FDA:lle kuukausia ennen vauvojen kuolemaa

Päivitys: 29.4.2022

Abbott Nutritionin entisestä työntekijästä tuli ilmiantaja yritystä vastaan, koska hän väitti useista turvallisuusvirheistä Sturgisin tehtaalla Michiganissa. Tehdas tuotti Similac-kaavoja, jotka vedettiin takaisin helmikuussa 2022. (48)

Hän väitti myös raportoineensa FDA:lle yrityksen turvallisuuspuutteista lokakuussa 2021, kuukausia ennen kuin Similac-tuotteet yhdistettiin kahden vauvan kuolemaan.

Raportissaan entinen työntekijä väitti, että Abbott peitteli useita vaarallisia käytäntöjä ja turvallisuusvirheitä Sturgisin tehtaalla, mutta he vastasivat, kun hän esitti nämä huolenaiheet. (48) (49)

Tämä ilmiantaja uskoo, että vauvojen kuolemat olisi voitu estää, jos yritys olisi noudattanut asianmukaisia ​​turvallisuuskäytäntöjä. (48) (49)

Hän väitti, että turvallisuudesta huolimatta Abbottin johtajat mahdollisesti puhdistavat tietyt tiedostot piilottaakseen tiedot, jotka voisivat osoittaa yrityksen huonot käytännöt ennen FDA:n vuoden 2019 auditointia. (49)

Hän väitti myös, että huolimatta siitä, että yritys havaitsi joissakin tuotteissa kontaminaatiota, se muutti aikakoodeja, hävitti saastuneen erän, mutta vapautti silti muut valmistuksessa olevat äidinmaidonkorvikkeet testaamatta niitä. (49)

Väitettiin myös, että yritys toimitti tuotteita, joiden todellinen paino oli tuotteen etiketissä ilmoitettua pienempi, eikä ryhtynyt korjaaviin toimenpiteisiin, vaikka hän tiesi puutteellisista testausmenetelmistä. (48)

Vastauksena Abbott Nutrition antoi lausunnon, jossa se kiisti ilmiantajan väitteet ja huonosti hänet entisenä työntekijänä, jonka väitettiin irtisanotun heidän elintarviketurvallisuuskäytäntönsä vakavien rikkomusten vuoksi. (50)

Abbotin mukaan tämä irtisanottu työntekijä teki väärän raportin, jonka hän toimitti useille viranomaisille kunniattoman irtisanomisen jälkeen.

Yritys väittää, että vaikka tuotteidensa poistettiin markkinoilta varotoimenpiteenä, mikään niistä ei ollut positiivinen taudinaiheuttajille, jotka saivat vauvat sairaiksi. (50)

Vastatessaan ilmiantajan väitteisiin Abbott väittää noudattavansa näitä protokollia: (50)

  • Ota työntekijöiden huolenaiheet erittäin vakavasti, erityisesti tuotteiden suhteen
  • Edistä noudattamista varmistaaksesi, että he tuottavat korkealaatuisia äidinmaidonkorvikkeita
  • Anna työntekijöilleen mahdollisuus tunnistaa ja raportoida ongelmat, jotka saattavat vaarantaa heidän tuotteidensa turvallisuuden ja laadun

Ilmiantajan raportti saavutti parlamentin määrärahakomitean puheenjohtajan Rosa DeLauron, joka etsi vastauksia Similacin massiivisen takaisinkutsumisen jälkeen. (48)

Edustaja DeLauro ilmaisi huolensa 34-sivuisesta raportista ja kyseenalaisti, miksi FDA ei toiminut nopeasti. DeLauro uskoo, että FDA:n olisi pitänyt tarkastaa laitos välittömästi varmistaakseen raportin, koska se sisälsi mahdollisesti vaarallisia äidinmaidonkorvikkeen tuotantoprosesseja. (51)

Turvallisuusongelmat Abbottin tehtaalla, jotka paljastettiin FDA:n raportissa

Päivitys: 28.3.2022

Liittovaltion turvallisuustarkastajat julkaisivat alustavan turvallisuusraporttinsa tulokset 22. maaliskuuta suoritettuaan tarkastuksen Abbottin Sturgisin tehtaalla. (52) (53)

FDA:n turvallisuustarkastusraportti 31.1.–18.3.2022 osoitti seuraavaa: (52)(53)

  • Abbott epäonnistui ylläpitämään hygieniaolosuhteita, erityisesti pinnoilla, joita käytetään valmistukseen tai käsittelyyn sekä muissa kasvin osissa
  • Tarkastajat havaitsivat joidenkin työntekijöiden saapuvan tuotantoalueelle desinfioimatta kunnolla kenkiään ja käsiään
  • Abbottin tietueet osoittavat historian Cronobacter bakteerikontaminaatio (kahdeksan kertaa) syksystä 2019 helmikuuhun 2022
  • Prosessinohjausjärjestelmän puute, joka kattaisi turvatoimenpiteet kaikissa käsittelyn vaiheissa, mikä voisi estää äidinmaidonkorvikkeen saastumisen Cronobacter bakteerit tai muut mikro-organismit prosessiympäristössä tai kaavan ainesosista (54)

Yllättävää on, että Abbott myönsi saaneensa ensimmäisen raportin Minnesotan terveysviranomaisilta syyskuussa 2021, ja FDA teki turvallisuusraportin, mutta turvallisuusvaroituksia ei annettu heti. (52) (53)

Ohiosta ja Texasista ilmoitettiin tapauksia seuraavien kuukausien aikana.

Mutta kävi ilmi, että FDA oli tehnyt tehdastarkastuksia jo syyskuussa 2021 ja havaitsi silloin useita turvallisuusrikkomuksia: (52)(53)(54)

  • Jotkut työntekijät tulevat tuotantoalueelle väärin desinfioiduilla kengillä tai eivät desinfioi käsiään kunnolla
  • Epähygieeniset olosuhteet (esim. roskat pöytien alla tai likaiset tiskit)
  • Lämpötilan säätelyn puute

Lainsäätäjät, vanhemmat ja tuoteturvallisuuden puolestapuhujat etsivät FDA:lta selityksiä mahdollisista tuomion virheistä, jotka ovat saattaneet aiheuttaa kahden lapsen kuoleman äidinmaidonkorvikkeen saastumisen vuoksi.

Consumer Reports huomautti, että FDA tiesi Abbottin turvallisuusasioista jo ennen syyskuun 2021 tarkastuksia, varsinkin koska yhtiö oli ollut mukana vastaavissa turvallisuusongelmissa aiemmin.

Consumer Reportsin elintarvikepolitiikan johtaja Brian Ronholm huomautti, että FDA tiesi Abbottin tehtaan riittämättömästä mikrobiologisesta testauksesta jo vuonna 2019. Liittovaltion turvallisuustarkastajat havaitsivat laitoksessa pintakontaminaation, mutta eivät ryhtyneet toimiin. (55)

Hän lisäsi: (55)

Näyttää ilmeiseltä, että viraston olisi pitänyt toimia aikaisemmin. FDA:lla on paljon tarkasteltavaa täytäntöönpanoprosessistaan ​​tämän tutkimuksen päätyttyä.

On epäselvää, miksi FDA on saattanut jättää huomiotta turvallisuuskysymykset, kun otetaan huomioon, että ne mainittiin heidän tarkastuksen jälkeen tekemissään turvallisuusraporteissa. Raivoissaan vanhemmat haluavat, että FDA ja Abbott joutuvat vastuuseen mahdollisista puutteista, jotka ovat saattaneet johtaa kahden vauvan kuolemaan. (52) (53)

Ottaen huomioon äskettäisen toimitusketjun ongelmista johtuvan valmistepulan Yhdysvalloissa, kaikki haluavat Abbottin ja FDA:n saavan kontaminaatiohuolen pohjaan estääkseen sen toistumisen.

Abbottin tiedottaja vakuuttaa yleisölle: (55)

Olemme jo alkaneet toteuttaa korjaavia toimenpiteitä ja parannuksia tehtaalla, hyödyntää uutta teknologiaa ja vahvistaa prosessejamme antaaksemme vanhemmille ja asiakkaille uutta luottamusta tuotannon laatuun Sturgisin tehtaallamme, kun käynnistämme toiminnan uudelleen siellä.

Abbott selitti, että heidän laatujärjestelmänsä voivat todella havaita patogeenien läsnäolon. Tämä on syy siihen, miksi heidän sisäiset tiedot osoittivat Cronobacter sakazakii -kontaminaation joissakin erissä. Nämä valmiit tuotteet tuhottiin, eikä niitä jaettu asiakkaille. (55)

He ilmoittivat myös, että heidän tehtaalta kerätyt näytteet eivät vastanneet Cronobacter sakazakii mikrobit näistä raportoiduista tapauksista.

muista enfamil-kaava

Abbott ilmoitti: (55)

Tärkeää on, että Sturgisin laitoksen muilta alueilta löydettyjen Cronobacter sakazakii -mikrobien ainutlaatuinen geneettinen rakenne ei vastannut raportoitujen tapausten Cronobacter sakazakii -mikrobeja.

Consumer Reports kuitenkin huomautti, että kasvissa voi olla useita erilaisia ​​taudinaiheuttajakantoja.

James E. Rogers, PhD, Consumer Reportsin elintarviketurvallisuuden ja tutkimuksen johtaja, sanoi: (55)

En ole varma, miksi Abbott painottaisi tätä tosiasiaa, koska kasvit voivat sisältää useita taudinaiheuttajakantoja.

Se, että potilaskannat ja tähän mennessä eristetyt eivät täsmää, ei tarkoita, että potilaat eivät sairastuneet äidinmaidonkorvikkeesta peräisin olevaan Cronobacter-infektioon..

Asiantuntijoiden mukaan vauvan äidinmaidonkorvike voi saada bakteerikontaminaatiota, koska se ei ole alttiina samoille korkeille lämpötiloille (joka on suunniteltu tappamaan taudinaiheuttajia), joita käytetään muissa kaupallisissa elintarvikkeissa.

Vauvankorvikeyhtiöiden tulisi kuitenkin löytää keino käsitellä ja korjata tämä vakava turvallisuusongelma kontaminaatioiden välttämiseksi.

Mikä kaava on vedetty takaisin vuonna 2022?

ByHeart Formula Recall

Päivitys: 12.12.2022

Viisi erää ByHeart Whole Nutrition infant Formula on vedetty vapaaehtoisesti takaisin 11. joulukuuta 2022 mahdollisen ristikontaminaation vuoksi bakteerien kanssa, Cronobacter sakazakii . Sillä aikaa Cronobacter infektiot ovat harvinaisia, ne voivat olla tappavia vauvoille.

Syötettäväksi valmiit nestemäiset tuotteet, jotka palautettiin viallisten pullonkorkkien takia

Päivitys: 16.10.2022

Abbott Nutrition veti vapaaehtoisesti markkinoilta tiettyjä nestemäisiä käyttövalmiita tuotteita (2 fl unssia pulloja) lokakuun puolivälissä 2022 valmistusvirheestä johtuvien viallisten pullonkorkkien vuoksi. Haitallisissa pulloissa saattaa olla väärin suljetut korkit, mikä voi johtaa pilaantumiseen. (1)

Abbottin muistutusilmoituksen mukaan nämä pilaantuneet tuotteet voivat aiheuttaa muita maha-suolikanavan oireita, kuten ripulia ja oksentelua. (1)

Abbott selvensi, että nämä tuotteet valmistivat heidän tehtaansa Columbuksessa, Ohiossa. Muiden laitosten tuotteet eivät sisälly tähän takaisinvetoon.(Lue meidän Similacin muistutusartikkeli täydellinen luettelo vaikuttavista eristä)

Seuraavat ruokintavalmiit tuotemerkit sisältyvät tähän takaisinvetoon: (1)

  • Pedialyte-elektrolyyttiliuos
  • Similac-vesi (steriloitu)
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Stage 1
  • Similac Special Care 24
  • Similac NeoSure

VAROITUS: Älä syötä näitä takaisin vedettyjä ruokintavalmiita tuotteita pikkuisellesi.

Voit ottaa yhteyttä Abbott Nutritioniin saadaksesi lisätietoja:

  • USA: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare ja Similac PM 60/40

Sen lisäksi, että EleCare vedettiin takaisin helmikuussa 2022, tähän takaisinvetoon kuuluvat myös Alimentum, Similac PM 60/40 ja muut Similacin jauhemaiset äidinmaidonkorvikkeet.

Myös muut kaavat palautetaan mahdollisen bakteerikontaminaation vuoksiCronobacter sakazakiijaSalmonella.

Enkelin kaava

FDA kutsui takaisin Moor Herbsin Healthy Beauty Angel Formulan tammikuussa 2022. epäonnistuminen FDA:n vaatimusten täyttämisessä . (56)

Viitteet

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reched-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -käynnistä-uusi-varoitus-vanhemmille-ja-ostajien-mahdollisesta-salmonella-myrkytyksestä.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatria

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-reched-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-reched-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-reched-nationwide-for-possible-health-risks/

Jaa Ystäviesi Kanssa: